- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01701167
Weryfikacja dokładności ilościowej łańcucha obrazowania systemu PET/CT
ROMAN (PCA-9000A) Weryfikacja systemu PET/CT
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zakres:
Aby ocenić nowe technologie zastosowane w systemie PCA-9000A PET/CT, badanie ma następujące 3 cele.
- Zdefiniuj i potwierdź wszystkie obsługiwane protokoły kliniczne, od niskodawkowej tomografii komputerowej po akwizycję i prezentację PET.
- Weryfikacja dokładności ilościowej łańcucha obrazowania.
- Ocena wydajności i stabilności nowego systemu oraz związanych z nim procedur kontroli jakości i kalibracji.
Wynik (oczekiwany):
Badanie jest niezbędnym krokiem w ocenie jakości sprzętu i oprogramowania definiującego nowy system PCA-9000A PET/CT. W tym okresie zostanie oszacowanych lub dostosowanych kilka podstawowych parametrów akwizycji, rekonstrukcji, korekty, filtrowania i prezentacji. Ocena potwierdzi, że system PET/CT PCA-9000A jest skuteczny zgodnie z przeznaczeniem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Włączenie:
- Pacjenci już zaplanowani na badanie FDG w SDMI
- 40 lat i więcej
- Osoba dorosła musi być w stanie podpisać formularz świadomej zgody
Wykluczenie
- Pacjenci nie zaplanowani na badanie FDG w SDMI
- 39 lat lub mniej
- Dorosła kobieta w ciąży lub planująca ciążę
- Osoba dorosła, która nie jest w stanie podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ROMAN-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .