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Verificação da Precisão Quantitativa da Cadeia de Imagens do Sistema PET/CT

2 de outubro de 2012 atualizado por: Toshiba America Medical Systems, Inc.

Verificação do Sistema PET/CT ROMAN (PCA-9000A)

O objetivo deste estudo será avaliar as novas tecnologias que foram incluídas no novo Sistema PCA-9000A PET/CT.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Escopo:

Para avaliar as novas tecnologias que foram incluídas no Sistema PCA-9000A PET/CT, o estudo tem os seguintes 3 objetivos.

  • Defina e confirme todos os protocolos clínicos suportados, desde TC de baixa dose até aquisição e apresentação de PET.
  • Verificação da precisão quantitativa da cadeia de imagens.
  • Avalie o desempenho e a estabilidade do novo sistema e seus procedimentos relacionados de controle de qualidade e calibração.

Resultado (esperado):

O estudo é uma etapa essencial na avaliação da qualidade do hardware e do software que definem o novo Sistema PET/CT PCA-9000A. Vários parâmetros essenciais para a aquisição, reconstrução, correção, filtragem e apresentação serão estimados ou ajustados durante este período. A avaliação confirmará que o Sistema PET/CT PCA-9000A é eficaz para o uso pretendido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes já agendados para um teste de FDG.

Descrição

Inclusão:

  • Pacientes já agendados para um teste de FDG no SDMI
  • 40 anos ou mais
  • O adulto deve ser capaz de assinar um formulário de consentimento informado

Exclusão

  • Pacientes não agendados para um teste de FDG no SDMI
  • 39 anos ou menos
  • Mulher adulta grávida ou planeja engravidar
  • Adulto incapaz de assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ROMAN-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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