- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01701167
Verificação da Precisão Quantitativa da Cadeia de Imagens do Sistema PET/CT
Verificação do Sistema PET/CT ROMAN (PCA-9000A)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Escopo:
Para avaliar as novas tecnologias que foram incluídas no Sistema PCA-9000A PET/CT, o estudo tem os seguintes 3 objetivos.
- Defina e confirme todos os protocolos clínicos suportados, desde TC de baixa dose até aquisição e apresentação de PET.
- Verificação da precisão quantitativa da cadeia de imagens.
- Avalie o desempenho e a estabilidade do novo sistema e seus procedimentos relacionados de controle de qualidade e calibração.
Resultado (esperado):
O estudo é uma etapa essencial na avaliação da qualidade do hardware e do software que definem o novo Sistema PET/CT PCA-9000A. Vários parâmetros essenciais para a aquisição, reconstrução, correção, filtragem e apresentação serão estimados ou ajustados durante este período. A avaliação confirmará que o Sistema PET/CT PCA-9000A é eficaz para o uso pretendido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusão:
- Pacientes já agendados para um teste de FDG no SDMI
- 40 anos ou mais
- O adulto deve ser capaz de assinar um formulário de consentimento informado
Exclusão
- Pacientes não agendados para um teste de FDG no SDMI
- 39 anos ou menos
- Mulher adulta grávida ou planeja engravidar
- Adulto incapaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ROMAN-01
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