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Vérification de l'exactitude quantitative de la chaîne d'imagerie du système PET/CT

2 octobre 2012 mis à jour par: Toshiba America Medical Systems, Inc.

ROMAN (PCA-9000A) Vérification du système PET/CT

Le but de cette étude évaluera les nouvelles technologies qui ont été incluses dans le nouveau système TEP/CT PCA-9000A.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Portée:

Pour évaluer les nouvelles technologies qui ont été incluses dans le système TEP/CT PCA-9000A, l'étude a les 3 objectifs suivants.

  • Définissez et confirmez tous les protocoles cliniques pris en charge, de la TDM à faible dose à l'acquisition et à la présentation TEP.
  • Vérification de la précision quantitative de la chaîne d'imagerie.
  • Évaluer les performances et la stabilité du nouveau système et ses procédures de contrôle qualité et d'étalonnage associées.

Résultat (attendu):

L'étude est une étape essentielle dans l'évaluation de la qualité du matériel et des logiciels définissant le nouveau système TEP/CT PCA-9000A. Plusieurs paramètres essentiels pour l'acquisition, la reconstruction, la correction, le filtrage et la présentation seront estimés ou ajustés durant cette période. L'évaluation confirmera que le système TEP/TDM PCA-9000A est efficace pour l'utilisation prévue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients déjà programmés pour un test FDG.

La description

Inclusion:

  • Patients déjà programmés pour un test FDG à SDMI
  • 40 ans et plus
  • L'adulte doit pouvoir signer un formulaire de consentement éclairé

Exclusion

  • Patients non programmés pour un test FDG au SDMI
  • 39 ans ou moins
  • Femme adulte enceinte ou envisagez d'être enceinte
  • Adulte incapable de signer le consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Première publication (Estimation)

4 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ROMAN-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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