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Verifica dell'accuratezza quantitativa della catena di imaging del sistema PET/TC

2 ottobre 2012 aggiornato da: Toshiba America Medical Systems, Inc.

ROMAN (PCA-9000A) Verifica del sistema PET/TAC

Lo scopo di questo studio valuterà le nuove tecnologie che sono state incluse nel nuovo sistema PET/TC PCA-9000A.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Scopo:

Per valutare le nuove tecnologie che sono state incluse nel sistema PET/CT PCA-9000A, lo studio ha i seguenti 3 obiettivi.

  • Definisci e conferma tutti i protocolli clinici supportati dalla TC a basso dosaggio, all'acquisizione e alla presentazione PET.
  • Verifica dell'accuratezza quantitativa della catena di imaging.
  • Valutare le prestazioni e la stabilità del nuovo sistema e le relative procedure di controllo qualità e calibrazione.

Risultato (previsto):

Lo studio è un passo essenziale nella valutazione della qualità dell'hardware e del software che definiscono il nuovo sistema PET/TC PCA-9000A. Diversi parametri essenziali per l'acquisizione, la ricostruzione, la correzione, il filtraggio e la presentazione saranno stimati o adattati durante questo periodo. La valutazione confermerà che il sistema PET/TAC PCA-9000A è efficace per l'uso previsto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
        • Contatto:
          • Jim Kelley
          • Numero di telefono: 702-240-1215
        • Investigatore principale:
          • Mark L Winkler, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti già programmati per un test FDG.

Descrizione

Inclusione:

  • Pazienti già programmati per un test FDG presso SDMI
  • 40 anni e oltre
  • L'adulto deve essere in grado di firmare un modulo di consenso informato

Esclusione

  • Pazienti non programmati per un test FDG presso SDMI
  • 39 anni o meno
  • Femmina adulta incinta o che sta pianificando una gravidanza
  • Adulto che non è in grado di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ROMAN-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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