- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01701167
Verifica dell'accuratezza quantitativa della catena di imaging del sistema PET/TC
ROMAN (PCA-9000A) Verifica del sistema PET/TAC
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Scopo:
Per valutare le nuove tecnologie che sono state incluse nel sistema PET/CT PCA-9000A, lo studio ha i seguenti 3 obiettivi.
- Definisci e conferma tutti i protocolli clinici supportati dalla TC a basso dosaggio, all'acquisizione e alla presentazione PET.
- Verifica dell'accuratezza quantitativa della catena di imaging.
- Valutare le prestazioni e la stabilità del nuovo sistema e le relative procedure di controllo qualità e calibrazione.
Risultato (previsto):
Lo studio è un passo essenziale nella valutazione della qualità dell'hardware e del software che definiscono il nuovo sistema PET/TC PCA-9000A. Diversi parametri essenziali per l'acquisizione, la ricostruzione, la correzione, il filtraggio e la presentazione saranno stimati o adattati durante questo periodo. La valutazione confermerà che il sistema PET/TAC PCA-9000A è efficace per l'uso previsto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nevada
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Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
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Contatto:
- Jim Kelley
- Numero di telefono: 702-240-1215
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Investigatore principale:
- Mark L Winkler, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusione:
- Pazienti già programmati per un test FDG presso SDMI
- 40 anni e oltre
- L'adulto deve essere in grado di firmare un modulo di consenso informato
Esclusione
- Pazienti non programmati per un test FDG presso SDMI
- 39 anni o meno
- Femmina adulta incinta o che sta pianificando una gravidanza
- Adulto che non è in grado di firmare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROMAN-01
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