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Überprüfung der quantitativen Genauigkeit der Bildgebungskette des PET/CT-Systems

2. Oktober 2012 aktualisiert von: Toshiba America Medical Systems, Inc.

ROMAN (PCA-9000A) PET/CT-Systemverifizierung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, neue Technologien zu bewerten, die in das neue PCA-9000A PET/CT-System integriert wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Umfang:

Um die neuen Technologien zu bewerten, die in das PET/CT-System PCA-9000A integriert wurden, verfolgt die Studie die folgenden drei Ziele.

  • Definieren und bestätigen Sie alle unterstützten klinischen Protokolle von der Niedrigdosis-CT bis zur PET-Erfassung und -Präsentation.
  • Überprüfung der quantitativen Genauigkeit der Bildgebungskette.
  • Bewerten Sie die Leistung und Stabilität des neuen Systems und der damit verbundenen Qualitätskontroll- und Kalibrierungsverfahren.

Ergebnis (erwartet):

Die Studie ist ein wesentlicher Schritt bei der Bewertung der Qualität der Hardware und Software, die das neue PET/CT-System PCA-9000A ausmacht. In diesem Zeitraum werden mehrere wesentliche Parameter für die Erfassung, Rekonstruktion, Korrektur, Filterung und Darstellung geschätzt bzw. angepasst. Die Bewertung wird bestätigen, dass das PCA-9000A PET/CT-System für den vorgesehenen Verwendungszweck wirksam ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen bereits ein FDG-Test geplant ist.

Beschreibung

Aufnahme:

  • Patienten, die bereits für einen FDG-Test bei SDMI eingeplant sind
  • 40 Jahre und älter
  • Erwachsene müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschluss

  • Patienten, die nicht für einen FDG-Test am SDMI vorgesehen sind
  • 39 Jahre oder jünger
  • Schwangere erwachsene Frau oder planen schwanger zu werden
  • Erwachsener, der die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ROMAN-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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