- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01701167
Überprüfung der quantitativen Genauigkeit der Bildgebungskette des PET/CT-Systems
ROMAN (PCA-9000A) PET/CT-Systemverifizierung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Umfang:
Um die neuen Technologien zu bewerten, die in das PET/CT-System PCA-9000A integriert wurden, verfolgt die Studie die folgenden drei Ziele.
- Definieren und bestätigen Sie alle unterstützten klinischen Protokolle von der Niedrigdosis-CT bis zur PET-Erfassung und -Präsentation.
- Überprüfung der quantitativen Genauigkeit der Bildgebungskette.
- Bewerten Sie die Leistung und Stabilität des neuen Systems und der damit verbundenen Qualitätskontroll- und Kalibrierungsverfahren.
Ergebnis (erwartet):
Die Studie ist ein wesentlicher Schritt bei der Bewertung der Qualität der Hardware und Software, die das neue PET/CT-System PCA-9000A ausmacht. In diesem Zeitraum werden mehrere wesentliche Parameter für die Erfassung, Rekonstruktion, Korrektur, Filterung und Darstellung geschätzt bzw. angepasst. Die Bewertung wird bestätigen, dass das PCA-9000A PET/CT-System für den vorgesehenen Verwendungszweck wirksam ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nevada
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Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Aufnahme:
- Patienten, die bereits für einen FDG-Test bei SDMI eingeplant sind
- 40 Jahre und älter
- Erwachsene müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschluss
- Patienten, die nicht für einen FDG-Test am SDMI vorgesehen sind
- 39 Jahre oder jünger
- Schwangere erwachsene Frau oder planen schwanger zu werden
- Erwachsener, der die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen kann
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ROMAN-01
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