Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verifikasjon av den kvantitative nøyaktigheten til PET/CT-systemets bildebehandlingskjede

2. oktober 2012 oppdatert av: Toshiba America Medical Systems, Inc.

ROMAN (PCA-9000A) PET/CT-systemverifisering

Formålet med denne studien vil evaluere nye teknologier som er inkludert i det nye PCA-9000A PET/CT-systemet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omfang:

For å evaluere de nye teknologiene som er inkludert i PCA-9000A PET/CT-systemet, har studien følgende 3 mål.

  • Definer og bekreft alle støttede kliniske protokoller fra lavdose-CT, til PET-innsamling og presentasjon.
  • Verifikasjon av den kvantitative nøyaktigheten til avbildningskjeden.
  • Evaluer ytelsen og stabiliteten til det nye systemet og dets relaterte kvalitetskontroll og kalibreringsprosedyrer.

Resultat (forventet):

Studien er et viktig skritt i å vurdere kvaliteten på maskinvaren og programvaren som definerer det nye PCA-9000A PET/CT-systemet. Flere viktige parametere for innhenting, rekonstruksjon, korreksjon, filtrering og presentasjon vil bli estimert eller justert i løpet av denne perioden. Evalueringen vil bekrefte at PCA-9000A PET/CT-systemet er effektivt for tiltenkt bruk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som allerede er planlagt for en FDG-test.

Beskrivelse

Inkludering:

  • Pasienter som allerede har planlagt en FDG-test ved SDMI
  • 40 år og eldre
  • Voksen må kunne signere et informert samtykkeskjema

Utelukkelse

  • Pasienter som ikke er planlagt for en FDG-test ved SDMI
  • 39 år eller yngre
  • Gravid voksen kvinne eller planlegger å bli gravid
  • Voksen som ikke er i stand til å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Toshiba America Medical Systems, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ROMAN-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere