Verifikation af den kvantitative nøjagtighed af PET/CT-systemets billeddannelseskæde
ROMAN (PCA-9000A) PET/CT-systemverifikation
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Omfang:
For at evaluere de nye teknologier, der er inkluderet i PCA-9000A PET/CT-systemet, har undersøgelsen følgende 3 mål.
- Definer og bekræft alle understøttede kliniske protokoller fra lavdosis-CT til PET-indsamling og -præsentation.
- Verifikation af den kvantitative nøjagtighed af billeddannelseskæden.
- Evaluer ydeevnen og stabiliteten af det nye system og dets relaterede kvalitetskontrol- og kalibreringsprocedurer.
Resultat (forventet):
Undersøgelsen er et væsentligt skridt i vurderingen af kvaliteten af hardwaren og softwaren, der definerer det nye PCA-9000A PET/CT-system. Adskillige væsentlige parametre for indsamling, rekonstruktion, korrektion, filtrering og præsentation vil blive estimeret eller justeret i denne periode. Evalueringen vil bekræfte, at PCA-9000A PET/CT-systemet er effektivt til den tilsigtede brug.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkludering:
- Patienter, der allerede er planlagt til en FDG-test på SDMI
- 40 år og ældre
- Voksne skal kunne underskrive en informeret samtykkeerklæring
Undtagelse
- Patienter, der ikke er planlagt til en FDG-test på SDMI
- 39 år eller yngre
- Gravid voksen kvinde eller planlægger at være gravid
- Voksen, der ikke er i stand til at underskrive det informerede samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ROMAN-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .