- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01701167
PET/CT-järjestelmän kuvantamisketjun kvantitatiivisen tarkkuuden tarkastus
ROMAN (PCA-9000A) PET/CT-järjestelmän tarkastus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajuus:
PCA-9000A PET/CT -järjestelmään sisältyvien uusien teknologioiden arvioimiseksi tutkimuksella on seuraavat 3 tavoitetta.
- Määritä ja vahvista kaikki tuetut kliiniset protokollat pieniannoksisesta CT:stä PET:n hankintaan ja esittämiseen.
- Kuvantamisketjun kvantitatiivisen tarkkuuden todentaminen.
- Arvioi uuden järjestelmän suorituskyky ja vakaus sekä siihen liittyvät laadunvalvonta- ja kalibrointimenettelyt.
Tulos (odotettu):
Tutkimus on olennainen vaihe uuden PCA-9000A PET/CT -järjestelmän määrittelevän laitteiston ja ohjelmiston laadun arvioinnissa. Tänä aikana arvioidaan tai korjataan useita hankinnan, rekonstruoinnin, korjauksen, suodatuksen ja esittelyn kannalta olennaisia parametreja. Arviointi vahvistaa, että PCA-9000A PET/CT-järjestelmä on tehokas aiottuun käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällystäminen:
- Potilaat, jotka on jo varattu FDG-testiin SDMI:ssä
- 40 vuotta ja vanhempi
- Aikuisen on voitava allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkeminen
- Potilaat, joita ei ole määrätty FDG-testiin SDMI:ssä
- 39 vuotta tai nuorempi
- Raskaana oleva aikuinen nainen tai suunnittelee raskautta
- Aikuinen, joka ei voi allekirjoittaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROMAN-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .