Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка количественной точности цепочки визуализации системы ПЭТ/КТ

2 октября 2012 г. обновлено: Toshiba America Medical Systems, Inc.

ROMAN (PCA-9000A) Проверка системы ПЭТ/КТ

Целью данного исследования является оценка новых технологий, которые были включены в новую систему ПЭТ/КТ PCA-9000A.

Обзор исследования

Подробное описание

Объем:

Чтобы оценить новые технологии, которые были включены в систему ПЭТ/КТ PCA-9000A, исследование преследует следующие 3 цели.

  • Определите и подтвердите все поддерживаемые клинические протоколы от низкодозной КТ до ПЭТ и презентации.
  • Проверка количественной точности цепочки изображений.
  • Оцените производительность и стабильность новой системы и связанные с ней процедуры контроля качества и калибровки.

Результат (ожидаемый):

Исследование является важным шагом в оценке качества аппаратного и программного обеспечения новой системы ПЭТ/КТ PCA-9000A. В течение этого периода будут оценены или скорректированы несколько основных параметров для получения, реконструкции, коррекции, фильтрации и представления. Оценка подтвердит, что система PCA-9000A PET/CT эффективна для предполагаемого использования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты уже запланированы на тест ФДГ.

Описание

Включение:

  • Пациенты, уже запланированные на тест ФДГ в SDMI
  • 40 лет и старше
  • Взрослый должен иметь возможность подписать форму информированного согласия

Исключение

  • Пациенты, которым не назначен тест ФДГ в SDMI
  • 39 лет или моложе
  • Беременная взрослая женщина или планирующая беременность
  • Взрослый, который не может подписать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ROMAN-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться