- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01701167
Verificación de la precisión cuantitativa de la cadena de imágenes del sistema PET/CT
ROMAN (PCA-9000A) Verificación del sistema PET/CT
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Alcance:
Para evaluar las nuevas tecnologías que se han incluido en el Sistema PET/CT PCA-9000A, el estudio tiene los siguientes 3 objetivos.
- Defina y confirme todos los protocolos clínicos admitidos, desde la TC de dosis baja hasta la adquisición y presentación de PET.
- Verificación de la precisión cuantitativa de la cadena de imágenes.
- Evaluar el rendimiento y la estabilidad del nuevo sistema y sus procedimientos de calibración y control de calidad relacionados.
Resultado (esperado):
El estudio es un paso esencial para evaluar la calidad del hardware y software que define el nuevo sistema PET/CT PCA-9000A. Durante este período se estimarán o ajustarán varios parámetros esenciales para la adquisición, reconstrucción, corrección, filtrado y presentación. La evaluación confirmará que el sistema PET/CT PCA-9000A es eficaz para el uso previsto.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nevada
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Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
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Contacto:
- Jim Kelley
- Número de teléfono: 702-240-1215
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Investigador principal:
- Mark L Winkler, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusión:
- Pacientes ya programados para una prueba de FDG en SDMI
- 40 años y mayores
- El adulto debe poder firmar un formulario de consentimiento informado
Exclusión
- Pacientes no programados para una prueba de FDG en SDMI
- 39 años o menos
- Mujer adulta embarazada o planea estar embarazada
- Adulto que no puede firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ROMAN-01
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