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Verificación de la precisión cuantitativa de la cadena de imágenes del sistema PET/CT

2 de octubre de 2012 actualizado por: Toshiba America Medical Systems, Inc.

ROMAN (PCA-9000A) Verificación del sistema PET/CT

El propósito de este estudio evaluará las nuevas tecnologías que se han incluido en el nuevo sistema PCA-9000A PET/CT.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Alcance:

Para evaluar las nuevas tecnologías que se han incluido en el Sistema PET/CT PCA-9000A, el estudio tiene los siguientes 3 objetivos.

  • Defina y confirme todos los protocolos clínicos admitidos, desde la TC de dosis baja hasta la adquisición y presentación de PET.
  • Verificación de la precisión cuantitativa de la cadena de imágenes.
  • Evaluar el rendimiento y la estabilidad del nuevo sistema y sus procedimientos de calibración y control de calidad relacionados.

Resultado (esperado):

El estudio es un paso esencial para evaluar la calidad del hardware y software que define el nuevo sistema PET/CT PCA-9000A. Durante este período se estimarán o ajustarán varios parámetros esenciales para la adquisición, reconstrucción, corrección, filtrado y presentación. La evaluación confirmará que el sistema PET/CT PCA-9000A es eficaz para el uso previsto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
        • Contacto:
          • Jim Kelley
          • Número de teléfono: 702-240-1215
        • Investigador principal:
          • Mark L Winkler, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ya programados para una prueba de FDG.

Descripción

Inclusión:

  • Pacientes ya programados para una prueba de FDG en SDMI
  • 40 años y mayores
  • El adulto debe poder firmar un formulario de consentimiento informado

Exclusión

  • Pacientes no programados para una prueba de FDG en SDMI
  • 39 años o menos
  • Mujer adulta embarazada o planea estar embarazada
  • Adulto que no puede firmar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ROMAN-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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