- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01701167
Verifiering av den kvantitativa noggrannheten hos PET/CT-systemets bildbehandlingskedja
ROMAN (PCA-9000A) PET/CT-systemverifiering
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Omfattning:
För att utvärdera de nya teknologierna som har inkluderats i PCA-9000A PET/CT-systemet har studien följande 3 mål.
- Definiera och bekräfta alla stödda kliniska protokoll från lågdos-CT till PET-insamling och presentation.
- Verifiering av den kvantitativa noggrannheten hos bildåtergivningskedjan.
- Utvärdera det nya systemets prestanda och stabilitet och dess relaterade kvalitetskontroll och kalibreringsprocedurer.
Resultat (förväntat):
Studien är ett viktigt steg för att bedöma kvaliteten på hårdvaran och mjukvaran som definierar det nya PCA-9000A PET/CT-systemet. Flera väsentliga parametrar för anskaffning, rekonstruktion, korrigering, filtrering och presentation kommer att uppskattas eller justeras under denna period. Utvärderingen kommer att bekräfta att PCA-9000A PET/CT-systemet är effektivt för den avsedda användningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkludering:
- Patienter som redan planerat för ett FDG-test på SDMI
- 40 år och äldre
- Vuxen måste kunna underteckna ett informerat samtycke
Uteslutning
- Patienter som inte är planerade för ett FDG-test vid SDMI
- 39 år eller yngre
- Gravid vuxen kvinna eller planerar att bli gravid
- Vuxen som inte kan underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ROMAN-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .