Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verificatie van de kwantitatieve nauwkeurigheid van de beeldvormingsketen van het PET/CT-systeem

2 oktober 2012 bijgewerkt door: Toshiba America Medical Systems, Inc.

ROMAN (PCA-9000A) PET/CT-systeemverificatie

Het doel van deze studie is het evalueren van nieuwe technologieën die zijn opgenomen in het nieuwe PCA-9000A PET/CT-systeem.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Domein:

Om de nieuwe technologieën die zijn opgenomen in het PCA-9000A PET/CT-systeem te evalueren, heeft het onderzoek de volgende 3 doelen.

  • Definieer en bevestig alle ondersteunde klinische protocollen, van Low-Dose CT tot PET-acquisitie en -presentatie.
  • Verificatie van de kwantitatieve nauwkeurigheid van de beeldvormingsketen.
  • Evalueer de prestaties en stabiliteit van het nieuwe systeem en de bijbehorende kwaliteitscontrole- en kalibratieprocedures.

Resultaat (verwacht):

De studie is een essentiële stap bij het beoordelen van de kwaliteit van de hardware en software die het nieuwe PCA-9000A PET/CT-systeem definieert. Gedurende deze periode zullen verschillende essentiële parameters voor de acquisitie, reconstructie, correctie, filtering en presentatie worden geschat of aangepast. De evaluatie zal bevestigen dat het PCA-9000A PET/CT-systeem effectief is voor het beoogde gebruik.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
        • Contact:
          • Jim Kelley
          • Telefoonnummer: 702-240-1215
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark L Winkler, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten al ingepland voor een FDG-test.

Beschrijving

opname:

  • Patiënten al ingepland voor een FDG-test bij SDMI
  • 40 jaar en ouder
  • Volwassene moet een formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen

Uitsluiting

  • Patiënten die niet zijn ingepland voor een FDG-test bij SDMI
  • 39 jaar of jonger
  • Zwanger volwassen vrouwtje of van plan zwanger te zijn
  • Volwassene die de geïnformeerde toestemming niet kan ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ROMAN-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren