- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01701167
Verificatie van de kwantitatieve nauwkeurigheid van de beeldvormingsketen van het PET/CT-systeem
ROMAN (PCA-9000A) PET/CT-systeemverificatie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Domein:
Om de nieuwe technologieën die zijn opgenomen in het PCA-9000A PET/CT-systeem te evalueren, heeft het onderzoek de volgende 3 doelen.
- Definieer en bevestig alle ondersteunde klinische protocollen, van Low-Dose CT tot PET-acquisitie en -presentatie.
- Verificatie van de kwantitatieve nauwkeurigheid van de beeldvormingsketen.
- Evalueer de prestaties en stabiliteit van het nieuwe systeem en de bijbehorende kwaliteitscontrole- en kalibratieprocedures.
Resultaat (verwacht):
De studie is een essentiële stap bij het beoordelen van de kwaliteit van de hardware en software die het nieuwe PCA-9000A PET/CT-systeem definieert. Gedurende deze periode zullen verschillende essentiële parameters voor de acquisitie, reconstructie, correctie, filtering en presentatie worden geschat of aangepast. De evaluatie zal bevestigen dat het PCA-9000A PET/CT-systeem effectief is voor het beoogde gebruik.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Steinberg Diagnostic Medical Imaging Centers
-
Contact:
- Jim Kelley
- Telefoonnummer: 702-240-1215
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark L Winkler, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
opname:
- Patiënten al ingepland voor een FDG-test bij SDMI
- 40 jaar en ouder
- Volwassene moet een formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
Uitsluiting
- Patiënten die niet zijn ingepland voor een FDG-test bij SDMI
- 39 jaar of jonger
- Zwanger volwassen vrouwtje of van plan zwanger te zijn
- Volwassene die de geïnformeerde toestemming niet kan ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ROMAN-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .