- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01702142
Testování intervence plátce/léčebné agentury ke zvýšení užívání buprenorfinu
28. listopadu 2018 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Tým výzkumníků z University of Wisconsin-Madison College of Engineering a Oregon Health & Science University bude testovat, zda školení klinických lékařů a použití strategií organizačních změn jsou dostatečné pro šíření praxe založené na důkazech (EBP), nebo zda jsou změny v obojím. organizační systémy a politika plátců vede k většímu využití EBP.
Demonstrace role platební politiky jako hnací síly při přijímání praktik založených na důkazech by mohla přispět k šíření a implementaci vědy.
Tato studie bude využívat intervenci, která byla vyvinuta prostřednictvím programu Advancing Recovery (AR) financovaného nadací Roberta Wooda Johnsona.
Ve AR spolupracovala partnerství plátců/léčebných organizací ve 12 státech na odstranění systémových překážek bránících přijetí EBP, jako je léčba pomocí léků u poruch souvisejících se zneužíváním návykových látek.
Výsledný „AR Framework“ strategií plátců a organizačních změn bude testován s ohledem na jeho schopnost zvýšit užívání léku na závislost buprenorfin ve srovnání se samotnými strategiemi organizačních změn.
Buprenorfin je EBP pro léčbu lidí závislých na heroinu nebo lécích proti bolesti na bázi opioidů pro nelékařské použití.
Buprenorfin zaznamenal nízkou míru adopce a není standardní součástí léčby závislosti.
V Ohiu, v místě studie, vzrostl počet úmrtí v důsledku náhodného předávkování opiáty za poslední desetiletí o 304 % a v roce 2006 překonal automobilové nehody jako hlavní příčinu náhodných úmrtí.
Ohio bylo pro studii vybráno kvůli významu zneužívání opiátů pro veřejné zdraví a protože každý okres v Ohiu funguje jako samostatný plátce a nabízí 48 jedinečných prostředí způsobilých plátců.
Tato studie rozvine hlubší porozumění roli plátců a léčebných organizací při zavádění a šíření EBP a zaměří se na problém veřejného zdraví rostoucího zneužívání opiátů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Údaje o užívání buprenorfinu (EBP) budou shromažďovány od listopadu 2012 do května 2016 prostřednictvím administrativních databází umístěných ve státě Ohio.
Účastníci budou sledováni po dobu užívání buprenorfinu, což je v průměru 5–7 měsíců.
Organizační údaje a údaje o plátcích budou shromažďovány od ledna 2013 do ledna 2015.
Údaje ze studie budou analyzovány a hlášeny v průběhu ledna 2015 až února 2017.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Léčebné agentury a Ohio County Boards
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Léčebné agentury s více než 75 přijetími ročně
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pouze NIATx
Pouze model změny organizace NIATx (Network for the Improvement of Addiction Treatment).
|
NIATx a Advancing Recovery
Organizační a systémové změny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Užívání buprenorfinu
Časové okno: Pět let
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2012
První zveřejněno (ODHAD)
5. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .