- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01702142
Um eine Intervention des Kostenträgers/der Behandlungsagentur zu testen, um den Gebrauch von Buprenorphin zu erhöhen
28. November 2018 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Ein Team von Forschern des University of Wisconsin-Madison College of Engineering und der Oregon Health & Science University wird testen, ob die Ausbildung von Klinikern und der Einsatz von organisatorischen Veränderungsstrategien ausreichen, um eine evidenzbasierte Praxis (EBP) zu verbreiten, oder ob Änderungen an beidem vorgenommen werden Organisationssysteme und Kostenträgerpolitik führen zu einer stärkeren EBP-Nutzung.
Das Aufzeigen der Rolle der Zahlungspolitik als treibende Kraft bei der Einführung evidenzbasierter Praktiken könnte einen Beitrag zur Verbreitung und Umsetzung der Wissenschaft leisten.
Diese Studie wird eine Intervention anwenden, die im Rahmen des von der Robert Wood Johnson Foundation finanzierten Advancing Recovery (AR)-Programms entwickelt wurde.
In AR arbeiteten Partnerschaften zwischen Kostenträgern und Behandlungsorganisationen in 12 Bundesstaaten zusammen, um systemische Hindernisse für die Einführung von EBPs zu beseitigen, wie z. B. die medikamentengestützte Behandlung von Drogenmissbrauchsstörungen.
Das resultierende „AR Framework“ von Kostenträger- und Organisationsveränderungsstrategien wird auf seine Fähigkeit getestet, den Einsatz des Suchtmittels Buprenorphin im Vergleich zu Organisationsveränderungsstrategien allein zu steigern.
Buprenorphin ist ein EBP zur Behandlung von Heroin- oder Opioid-basierten Schmerzmitteln für nicht-medizinische Zwecke.
Buprenorphin hat niedrige Adoptionsraten erfahren und ist kein Standardbestandteil der Suchtbehandlung.
In Ohio, dem Standort der Studie, sind die Todesfälle aufgrund versehentlicher Überdosierungen von Opioiden in den letzten zehn Jahren um 304 % gestiegen und haben 2006 Autounfälle als Hauptursache für unfallbedingte Todesfälle übertroffen.
Ohio wurde wegen der Bedeutung des Opioidmissbrauchs für die öffentliche Gesundheit und weil jeder Bezirk in Ohio als eigenständiger Zahler fungiert und 48 einzigartige Umgebungen für berechtigte Zahler anbietet, für die Studie ausgewählt.
Diese Studie wird ein tieferes Verständnis der Rolle von Kostenträgern und Behandlungsorganisationen bei der Implementierung und Verbreitung von EBPs entwickeln und sich auf das Problem der öffentlichen Gesundheit des zunehmenden Opioidmissbrauchs konzentrieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nutzungsdaten von Buprenorphin (EBP) werden von November 2012 bis Mai 2016 über Verwaltungsdatenbanken im Bundesstaat Ohio erhoben.
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Anwendung von Buprenorphin, die durchschnittlich 5-7 Monate beträgt, nachbeobachtet.
Organisations- und Zahlerdaten werden von Januar 2013 bis Januar 2015 erhoben.
Die Daten aus der Studie werden von Januar 2015 bis Februar 2017 analysiert und gemeldet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Behandlungsagenturen und Ohio County Boards
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlungseinrichtungen mit mehr als 75 Aufnahmen pro Jahr
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nur NIATx
Nur NIATx-Organisationsänderungsmodell (Network for the Improvement of Addiction Treatment).
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NIATx und fortschreitende Wiederherstellung
Organisations- und Systemänderungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anwendung von Buprenorphin
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
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