- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01702142
Att testa ett ingripande från en betalare/behandlingsbyrå för att öka användningen av buprenorfin
28 november 2018 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Ett team av forskare från University of Wisconsin-Madison College of Engineering och Oregon Health & Science University kommer att testa om klinikers utbildning och användningen av organisatoriska förändringsstrategier är tillräckliga för att sprida en evidensbaserad praxis (EBP), eller om ändringar av båda organisatoriska system och betalarpolicy resulterar i större EBP-användning.
Att demonstrera betalningspolitikens roll som en drivkraft för införandet av evidensbaserad praxis skulle kunna ge ett bidrag till spridnings- och genomförandevetenskap.
Denna studie kommer att använda en intervention som utvecklades genom Robert Wood Johnson Foundation-finansierade Advancing Recovery (AR)-programmet.
I AR samarbetade partnerskap mellan betalare och behandlingsorganisationer i 12 stater för att avlägsna systemiska hinder för införandet av EBP, såsom läkemedelsassisterad behandling för missbrukssjukdomar.
Det resulterande "AR-ramverket" av betalar- och organisatoriska förändringsstrategier kommer att testas mot dess förmåga att öka användningen av beroendemedicinen buprenorfin jämfört med enbart organisatoriska förändringsstrategier.
Buprenorfin är ett EBP för behandling av personer som är beroende av heroin eller opioidbaserade smärtstillande läkemedel för icke-medicinskt bruk.
Buprenorfin har upplevt låga adoptionsfrekvenser och är inte en standard del av missbruksbehandling.
I Ohio, platsen för studien, har dödsfall till följd av oavsiktliga överdoser av opioider ökat med 304 % under det senaste decenniet och överträffat bilolyckor som den vanligaste orsaken till oavsiktliga dödsfall 2006.
Ohio valdes ut för studien på grund av den folkhälsomässiga betydelsen av opioidmissbruk och för att varje län i Ohio fungerar som en fristående betalare och erbjuder 48 unika berättigade betalarmiljöer.
Denna studie kommer att utveckla en djupare förståelse för den roll som betalare och behandlingsorganisationer spelar för att implementera och sprida EBP och kommer att fokusera på folkhälsoproblemet med ökande opioidmissbruk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Användningsdata för buprenorfin (EBP) kommer att samlas in från november 2012 till maj 2016 genom administrativa databaser i delstaten Ohio.
Deltagarna kommer att följas under varaktigheten av buprenorfinanvändning som är i genomsnitt 5-7 månader.
Organisations- och betalardata kommer att samlas in från januari 2013 till januari 2015.
Data från studien kommer att analyseras och rapporteras under januari 2015 till februari 2017.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
14
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Behandlingsbyråer och Ohio County Boards
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behandlingsbyråer med fler än 75 antagningar per år
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Endast NIATx
Endast NIATx (Network for the Improvement of Addiction Treatment) organisationsförändringsmodell
|
|
NIATx och Advancing Recovery
Organisations- och systemförändringar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användning av buprenorfin
Tidsram: Fem år
|
Fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2012
Första postat (UPPSKATTA)
5 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .