- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01702142
Para probar una intervención de una agencia de tratamiento/pagador para aumentar el uso de buprenorfina
28 de noviembre de 2018 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Un equipo de investigadores de la Facultad de Ingeniería de la Universidad de Wisconsin-Madison y la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón evaluará si la capacitación de los médicos y el uso de estrategias de cambio organizacional son suficientes para difundir una práctica basada en la evidencia (EBP), o si los cambios en ambos los sistemas organizacionales y la política del pagador resultan en un mayor uso de EBP.
Demostrar el papel de la política de pagos como impulsor de la adopción de prácticas basadas en evidencia podría contribuir a la divulgación e implementación de la ciencia.
Este estudio empleará una intervención que se desarrolló a través del programa Advancing Recovery (AR) financiado por la Fundación Robert Wood Johnson.
En AR, las asociaciones de organizaciones de pago/tratamiento en 12 estados colaboraron para eliminar las barreras sistémicas a la adopción de EBP, como el tratamiento asistido por medicamentos para los trastornos por abuso de sustancias.
El "Marco AR" resultante de las estrategias de cambio organizativo y pagador se probará en comparación con su capacidad para aumentar el uso del medicamento para la adicción buprenorfina en comparación con las estrategias de cambio organizativo por sí solas.
La buprenorfina es una EBP para el tratamiento de personas adictas a la heroína o a analgésicos a base de opioides para uso no médico.
La buprenorfina ha experimentado bajas tasas de adopción y no es una parte estándar del tratamiento de la adicción.
En Ohio, la ubicación del estudio, las muertes por sobredosis accidentales de opioides aumentaron un 304 % durante la última década y superaron a los accidentes automovilísticos como la causa principal de muertes accidentales en 2006.
Ohio fue seleccionado para el estudio debido a la importancia para la salud pública del abuso de opiáceos y porque cada condado de Ohio actúa como pagador independiente, ofreciendo 48 entornos de pagador elegibles únicos.
Este ensayo desarrollará una comprensión más profunda del papel que juegan los pagadores y las organizaciones de tratamiento en la implementación y difusión de las EBP y se centrará en el problema de salud pública del aumento del abuso de opiáceos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los datos de uso de buprenorfina (EBP) se recopilarán desde noviembre de 2012 hasta mayo de 2016 a través de bases de datos administrativas ubicadas en el estado de Ohio.
Se hará un seguimiento de los participantes durante la duración del uso de buprenorfina, que es un promedio de 5 a 7 meses.
Los datos de la organización y del pagador se recopilarán desde enero de 2013 hasta enero de 2015.
Los datos del estudio serán analizados e informados durante enero de 2015 a febrero de 2017.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Agencias de tratamiento y juntas del condado de Ohio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agencias de tratamiento con más de 75 admisiones por año
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Solo NIATx
Modelo de cambio de organización NIATx (Red para la mejora del tratamiento de las adicciones) únicamente
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NIATx y recuperación avanzada
Cambios organizativos y de sistema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de buprenorfina
Periodo de tiempo: Cinco años
|
Cinco años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
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