- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01702142
Interventie van een betaler/behandelaar testen om het gebruik van buprenorfine te verhogen
28 november 2018 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Een team van onderzoekers van het University of Wisconsin-Madison College of Engineering en de Oregon Health & Science University zal testen of de training van clinici en het gebruik van strategieën voor organisatieverandering voldoende zijn voor het verspreiden van een evidence-based practice (EBP), of dat veranderingen in beide organisatorische systemen en betalerbeleid leiden tot meer EBP-gebruik.
Het demonstreren van de rol van het betalingsbeleid als drijvende kracht achter de invoering van evidence-based praktijken zou een bijdrage kunnen leveren aan verspreiding en implementatiewetenschap.
Deze studie maakt gebruik van een interventie die is ontwikkeld via het door de Robert Wood Johnson Foundation gefinancierde Advancing Recovery (AR)-programma.
In AR werkten partnerschappen tussen betaler en behandelingsorganisatie in 12 staten samen om systemische belemmeringen voor de acceptatie van EBP's, zoals medicatieondersteunde behandeling voor stoornissen door middelenmisbruik, weg te nemen.
Het resulterende "AR-raamwerk" van strategieën voor betaler en organisatieverandering zal worden getest op zijn vermogen om het gebruik van de verslavingsmedicatie buprenorfine te verhogen in vergelijking met alleen strategieën voor organisatieverandering.
Buprenorfine is een EBP voor de behandeling van mensen die verslaafd zijn aan heroïne of pijnstillers op basis van opioïden voor niet-medisch gebruik.
Buprenorfine heeft lage acceptatiepercentages ervaren en is geen standaard onderdeel van de verslavingszorg.
In Ohio, de locatie van het onderzoek, is het aantal sterfgevallen als gevolg van accidentele overdoses van opioïden de afgelopen tien jaar met 304% gestegen en hebben auto-ongelukken in 2006 de belangrijkste doodsoorzaak door een ongeval overtroffen.
Ohio werd voor het onderzoek geselecteerd vanwege het belang van misbruik van opioïden voor de volksgezondheid en omdat elke provincie in Ohio optreedt als een op zichzelf staande betaler, met 48 unieke in aanmerking komende betaleromgevingen.
Deze proef zal een beter begrip ontwikkelen van de rol die betalers en behandelingsorganisaties spelen bij het implementeren en verspreiden van EBP's en zal zich richten op het volksgezondheidsprobleem van toenemend opioïdenmisbruik.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gebruiksgegevens van buprenorfine (EBP) zullen worden verzameld van november 2012 tot mei 2016 via administratieve databases in de staat Ohio.
Deelnemers worden gevolgd gedurende het gebruik van buprenorfine, dat is gemiddeld 5-7 maanden.
Organisatie- en betalergegevens worden verzameld van januari 2013 tot januari 2015.
De gegevens van het onderzoek zullen worden geanalyseerd en gerapporteerd in de periode januari 2015 tot februari 2017.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Behandelbureaus en Ohio County Boards
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Behandelbureaus met meer dan 75 opnames per jaar
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alleen NIATx
Alleen NIATx (Netwerk Verbetering Verslavingszorg) organisatieveranderingsmodel
|
|
NIATx en geavanceerd herstel
Organisatie- en systeemveranderingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Buprenorfine Gebruik
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Vijf jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
5 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .