- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01702142
Aby przetestować interwencję płatnika / agencji leczenia w celu zwiększenia wykorzystania buprenorfiny
28 listopada 2018 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Zespół naukowców z University of Wisconsin-Madison College of Engineering i Oregon Health & Science University sprawdzi, czy szkolenie klinicystów i wykorzystanie strategii zmian organizacyjnych są wystarczające do rozpowszechnienia praktyki opartej na dowodach (EBP), czy też zmiany w obu systemów organizacyjnych i polityki płatników skutkuje większym wykorzystaniem EBP.
Wykazanie roli polityki płatniczej jako siły napędowej w przyjmowaniu praktyk opartych na dowodach mogłoby wnieść wkład w rozpowszechnianie i wdrażanie nauki.
W tym badaniu wykorzystana zostanie interwencja opracowana w ramach programu Advancing Recovery (AR) finansowanego przez Fundację Roberta Wooda Johnsona.
W AR partnerstwa płatników / organizacji terapeutycznych w 12 stanach współpracowały w celu usunięcia systemowych barier w przyjmowaniu EBP, takich jak wspomagane lekami leczenie zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji.
Powstałe w ten sposób „AR Framework” strategii płatników i zmian organizacyjnych zostaną przetestowane pod kątem ich zdolności do zwiększenia stosowania leku uzależniającego, buprenorfiny, w porównaniu z samymi strategiami zmian organizacyjnych.
Buprenorfina to EBP do leczenia osób uzależnionych od heroiny lub leków przeciwbólowych na bazie opioidów do użytku niemedycznego.
Buprenorfina ma niskie wskaźniki adopcji i nie jest standardową częścią leczenia uzależnień.
W Ohio, miejscu badania, zgony z powodu przypadkowego przedawkowania opioidów wzrosły o 304% w ciągu ostatniej dekady i przewyższyły wypadki samochodowe jako główną przyczynę przypadkowych zgonów w 2006 roku.
Ohio zostało wybrane do badania ze względu na znaczenie nadużywania opioidów dla zdrowia publicznego oraz ponieważ każde hrabstwo w Ohio działa jako niezależny płatnik, oferując 48 unikalnych kwalifikujących się środowisk płatniczych.
Ta próba przyczyni się do głębszego zrozumienia roli płatników i organizacji terapeutycznych we wdrażaniu i rozpowszechnianiu EBP i skupi się na kwestii zdrowia publicznego związanej z rosnącym nadużywaniem opioidów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dane dotyczące stosowania buprenorfiny (EBP) będą gromadzone od listopada 2012 r. do maja 2016 r. za pośrednictwem administracyjnych baz danych zlokalizowanych w stanie Ohio.
Uczestnicy będą obserwowani przez okres stosowania buprenorfiny, czyli średnio 5-7 miesięcy.
Dane Organizacyjne i Płatnika będą zbierane od stycznia 2013 do stycznia 2015.
Dane z badania zostaną przeanalizowane i przedstawione w okresie od stycznia 2015 r. do lutego 2017 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Agencje leczenia i rady hrabstwa Ohio
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Agencje leczenia z ponad 75 przyjęć rocznie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Tylko NIATx
Tylko model zmiany organizacji NIATx (Sieć na rzecz Poprawy Leczenia Uzależnień).
|
NIATx i postępujące odzyskiwanie
Zmiany organizacyjne i systemowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stosowanie buprenorfiny
Ramy czasowe: Pięć lat
|
Pięć lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .