- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01702142
Maksajan/hoitolaitoksen toiminnan testaaminen buprenorfiinin käytön lisäämiseksi
keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Wisconsin-Madison College of Engineeringin ja Oregon Health & Science -yliopiston tutkijaryhmä testaa, ovatko kliinikkojen koulutus ja organisaatiomuutosstrategioiden käyttö riittävää näyttöön perustuvan käytännön (EBP) levittämiseen vai onko molempiin tehty muutoksia. organisaatiojärjestelmät ja maksajapolitiikka lisäävät EBP:n käyttöä.
Maksupolitiikan roolin osoittaminen näyttöön perustuvien käytäntöjen käyttöönoton edistäjänä voisi edistää tieteen levittämistä ja täytäntöönpanoa.
Tässä tutkimuksessa käytetään interventiota, joka kehitettiin Robert Wood Johnson Foundationin rahoittaman Advancing Recovery (AR) -ohjelman kautta.
AR:ssa maksajan ja hoitoorganisaation kumppanuussuhteet 12 osavaltiossa tekivät yhteistyötä poistaakseen systeemiset esteet EBP:n, kuten päihdehäiriöiden lääkeavusteisen hoidon, käyttöönotolta.
Tuloksena olevaa maksajan ja organisaation muutosstrategioiden "AR-kehystä" testataan sen kyvyn suhteen lisätä riippuvuuslääkkeen buprenorfiinin käyttöä verrattuna pelkkään organisaatiomuutosstrategioihin.
Buprenorfiini on heroiini- tai opioidipohjaisista kipulääkkeistä riippuvaisten ihmisten hoitoon tarkoitettu EBP muuhun kuin lääketieteelliseen käyttöön.
Buprenorfiinin adoptioprosentti on alhainen, eikä se ole tavallinen osa riippuvuushoitoa.
Ohiossa, jossa tutkimus tehtiin, tahattomien opioidien yliannostusten aiheuttamat kuolemat ovat lisääntyneet 304 prosenttia viimeisen vuosikymmenen aikana ja ohittaneet auto-onnettomuudet yleisimpänä tapaturmakuolemien syynä vuonna 2006.
Ohio valittiin tutkimukseen opioidien väärinkäytön kansanterveydellisen merkityksen vuoksi ja koska jokainen Ohion lääni toimii erillisenä maksajana ja tarjoaa 48 ainutlaatuista tukikelpoista maksajaympäristöä.
Tämä kokeilu kehittää syvempää ymmärrystä maksajien ja hoitoorganisaatioiden roolista EBP:n täytäntöönpanossa ja levittämisessä ja keskittyy kasvavaan opioidien väärinkäyttöön liittyvään kansanterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Buprenorfiinin (EBP) käyttötietoja kerätään marraskuusta 2012 toukokuuhun 2016 Ohion osavaltiossa sijaitsevien hallinnollisten tietokantojen kautta.
Osallistujia seurataan buprenorfiinin käytön ajan, joka on keskimäärin 5-7 kuukautta.
Organisaatio- ja maksajatietoja kerätään tammikuusta 2013 tammikuuhun 2015.
Tutkimuksen tiedot analysoidaan ja raportoidaan tammikuun 2015 ja helmikuun 2017 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitovirastot ja Ohion piirikunnan lautakunnat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitolaitokset, joissa on yli 75 vastaanottoa vuodessa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vain NIATx
Vain NIATx (Network for the Improvement of Addiction Treatment) organisaatiomuutosmalli
|
|
NIATx ja Advancing Recovery
Organisaatio- ja järjestelmämuutoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Buprenorfiinin käyttö
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 29. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .