- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01702142
At teste en indgriben fra en betaler/behandlingsbureau for at øge brugen af buprenorphin
28. november 2018 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Et team af forskere fra University of Wisconsin-Madison College of Engineering og Oregon Health & Science University vil teste, om klinikeruddannelse og brugen af organisatoriske forandringsstrategier er tilstrækkelige til at formidle en evidensbaseret praksis (EBP), eller om ændringer til begge organisatoriske systemer og betalerpolitik resulterer i større brug af EBP.
At demonstrere betalingspolitikkens rolle som en drivkraft i vedtagelsen af evidensbaseret praksis kunne yde et bidrag til formidlings- og implementeringsvidenskab.
Denne undersøgelse vil anvende en intervention, der blev udviklet gennem Robert Wood Johnson Foundation-finansierede Advancing Recovery (AR) program.
I AR samarbejdede betaler-/behandlingsorganisationspartnerskaber i 12 stater for at fjerne systemiske barrierer for vedtagelse af EBP'er, såsom medicinassisteret behandling af stofmisbrugslidelser.
Det resulterende "AR Framework" af betaler- og organisatoriske forandringsstrategier vil blive testet i forhold til dets evne til at øge brugen af afhængighedsmedicinen buprenorphin sammenlignet med organisatoriske forandringsstrategier alene.
Buprenorphin er en EBP til behandling af mennesker afhængige af heroin eller opioidbaserede smertestillende medicin til ikke-medicinsk brug.
Buprenorphin har oplevet lave adoptionsrater og er ikke en standard del af afhængighedsbehandling.
I Ohio, hvor undersøgelsen er beliggende, er dødsfald som følge af utilsigtede overdoser af opioider steget med 304 % i løbet af det seneste årti og overgået bilulykker som den førende årsag til utilsigtede dødsfald i 2006.
Ohio blev udvalgt til undersøgelsen på grund af den folkesundhedsmæssige betydning af opioidmisbrug, og fordi hvert amt i Ohio fungerer som en selvstændig betaler og tilbyder 48 unikke kvalificerede betalermiljøer.
Dette forsøg vil udvikle en dybere forståelse af den rolle, betalere og behandlingsorganisationer spiller i implementering og udbredelse af EBP'er, og vil fokusere på folkesundhedsproblemet med stigende opioidmisbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brugsdata for buprenorphin (EBP) vil blive indsamlet fra november 2012 til maj 2016 gennem administrative databaser placeret i staten Ohio.
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af brugen af buprenorphin, der i gennemsnit er 5-7 måneder.
Organisations- og betalerdata vil blive indsamlet fra januar 2013 til januar 2015.
Dataene fra undersøgelsen vil blive analyseret og rapporteret i løbet af januar 2015 til februar 2017.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
14
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Behandlingsbureauer og Ohio County Boards
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Behandlingsbureauer med mere end 75 indlæggelser om året
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kun NIATx
Kun NIATx (Network for the Improvement of Addiction Treatment) organisationsændringsmodel
|
|
NIATx og Advancing Recovery
Organisations- og systemændringer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af buprenorphin
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2012
Først opslået (SKØN)
5. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .