- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01702142
Per testare un intervento dell'agenzia di pagamento/trattamento per aumentare l'uso di buprenorfina
28 novembre 2018 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Un team di ricercatori dell'Università del Wisconsin-Madison College of Engineering e dell'Oregon Health & Science University verificherà se la formazione dei medici e l'uso di strategie di cambiamento organizzativo sono sufficienti per diffondere una pratica basata sull'evidenza (EBP), o se le modifiche a entrambi i sistemi organizzativi e la politica dei pagatori si traducono in un maggiore utilizzo di EBP.
Dimostrare il ruolo della politica dei pagamenti come motore nell'adozione di pratiche basate sull'evidenza potrebbe fornire un contributo alla diffusione e alla scienza dell'implementazione.
Questo studio impiegherà un intervento che è stato sviluppato attraverso il programma Advancing Recovery (AR) finanziato dalla Robert Wood Johnson Foundation.
In AR, i partenariati di organizzazioni di pagamento/trattamento in 12 stati hanno collaborato per rimuovere le barriere sistemiche all'adozione di EBP come il trattamento assistito da farmaci per i disturbi da abuso di sostanze.
Il "Framework AR" risultante delle strategie di cambiamento organizzativo e del pagatore sarà testato rispetto alla sua capacità di aumentare l'uso del farmaco per la dipendenza buprenorfina rispetto alle sole strategie di cambiamento organizzativo.
La buprenorfina è un EBP per il trattamento di persone dipendenti da eroina o antidolorifici a base di oppioidi per uso non medico.
La buprenorfina ha registrato bassi tassi di adozione e non è una parte standard del trattamento della dipendenza.
In Ohio, sede dello studio, i decessi per overdose accidentale di oppioidi sono aumentati del 304% nell'ultimo decennio e hanno superato gli incidenti automobilistici come principale causa di morte accidentale nel 2006.
L'Ohio è stato selezionato per lo studio a causa dell'importanza per la salute pubblica dell'abuso di oppioidi e perché ogni contea dell'Ohio funge da pagatore autonomo, offrendo 48 ambienti di pagamento idonei unici.
Questo studio svilupperà una comprensione più profonda del ruolo svolto dai contribuenti e dalle organizzazioni terapeutiche nell'attuazione e nella diffusione degli EBP e si concentrerà sul problema della salute pubblica dell'aumento dell'abuso di oppiacei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I dati sull'uso della buprenorfina (EBP) saranno raccolti da novembre 2012 a maggio 2016 attraverso database amministrativi situati nello stato dell'Ohio.
I partecipanti saranno seguiti per la durata dell'uso di buprenorfina che è in media di 5-7 mesi.
I dati organizzativi e dei Pagatori saranno raccolti da gennaio 2013 a gennaio 2015.
I dati dello studio saranno analizzati e riportati da gennaio 2015 a febbraio 2017.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Agenzie terapeutiche e consigli di amministrazione della contea dell'Ohio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Agenzie terapeutiche con più di 75 ricoveri all'anno
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Solo NIATx
Solo il modello di modifica dell'organizzazione NIATx (Network for the Improvement of Addiction Treatment).
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NIATx e avanzamento del recupero
Modifiche organizzative e di sistema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Uso di buprenorfina
Lasso di tempo: Cinque anni
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Cinque anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2012
Primo Inserito (STIMA)
5 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
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