- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01702142
For å teste en betaler/behandlingsbyrå-intervensjon for å øke bruken av buprenorfin
28. november 2018 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Et team av forskere fra University of Wisconsin-Madison College of Engineering og Oregon Health & Science University vil teste om klinikeropplæring og bruk av organisatoriske endringsstrategier er tilstrekkelig for å spre en evidensbasert praksis (EBP), eller om endringer i begge organisasjonssystemer og betalerpolicy resulterer i større EBP-bruk.
Å demonstrere betalingspolitikkens rolle som en pådriver i innføringen av evidensbasert praksis kan gi et bidrag til spredning og implementeringsvitenskap.
Denne studien vil bruke en intervensjon som ble utviklet gjennom Robert Wood Johnson Foundation-finansierte Advancing Recovery (AR)-programmet.
I AR samarbeidet betaler-/behandlingsorganisasjonspartnerskap i 12 stater for å fjerne systemiske barrierer for å ta i bruk EBP-er, for eksempel medikamentassistert behandling for ruslidelser.
Det resulterende "AR Framework" av betaler- og organisatoriske endringsstrategier vil bli testet mot dets evne til å øke bruken av avhengighetsmedisinen buprenorfin sammenlignet med organisatoriske endringsstrategier alene.
Buprenorfin er en EBP for behandling av personer som er avhengige av heroin eller opioidbaserte smertestillende medisiner for ikke-medisinsk bruk.
Buprenorfin har opplevd lave adopsjonsrater og er ikke en standard del av avhengighetsbehandling.
I Ohio, stedet for studien, har dødsfall på grunn av utilsiktede overdoser av opioider økt med 304 % i løpet av det siste tiåret og overgått bilulykker som den viktigste årsaken til utilsiktede dødsfall i 2006.
Ohio ble valgt ut for studien på grunn av folkehelsebetydningen av opioidmisbruk og fordi hvert fylke i Ohio fungerer som en frittstående betaler, og tilbyr 48 unike kvalifiserte betalermiljøer.
Denne studien vil utvikle en dypere forståelse av rollen betalere og behandlingsorganisasjoner spiller i implementering og formidling av EBPer og vil fokusere på folkehelsespørsmålet med økende opioidmisbruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bruksdata for buprenorfin (EBP) vil bli samlet inn fra november 2012 til mai 2016 gjennom administrative databaser i delstaten Ohio.
Deltakerne vil bli fulgt under bruken av buprenorfin som er gjennomsnittlig 5-7 måneder.
Organisasjons- og betalerdata vil bli samlet inn fra januar 2013 til januar 2015.
Dataene fra studien vil bli analysert og rapportert i løpet av januar 2015 til februar 2017.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
14
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Behandlingsbyråer og Ohio County Boards
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Behandlingsbyråer med flere enn 75 innleggelser per år
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kun NIATx
Kun NIATx (Network for the Improvement of Addiction Treatment) organisasjonsendringsmodell
|
|
NIATx og Advancing Recovery
Organisasjons- og systemendringer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk av buprenorfin
Tidsramme: Fem år
|
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
5. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .