- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01702142
Fizető/kezelő ügynökség beavatkozásának tesztelése a buprenorfin használatának növelése érdekében
2018. november 28. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A University of Wisconsin-Madison College of Engineering és az Oregon Health & Science University kutatóiból álló csapat megvizsgálja, hogy a klinikusok képzése és a szervezeti változtatási stratégiák alkalmazása elegendő-e a bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) terjesztéséhez, vagy mindkettőben változnak-e. a szervezeti rendszerek és a kifizetői politika nagyobb EBP-felhasználást eredményez.
A fizetési politika ösztönző szerepének bemutatása a bizonyítékokon alapuló gyakorlatok elfogadásában hozzájárulhat a tudomány terjesztéséhez és végrehajtásához.
Ez a tanulmány olyan beavatkozást alkalmaz, amelyet a Robert Wood Johnson Alapítvány által finanszírozott Advancing Recovery (AR) program keretében fejlesztettek ki.
Az AR-ban 12 állam fizető/kezelő szervezeti partnerségei működtek együtt annak érdekében, hogy felszámolják a szisztémás akadályokat az EBP-k elfogadása előtt, mint például a kábítószer-visszaélési rendellenességek gyógyszeres kezelését.
Az eredményül kapott „AR Framework” a fizetők és a szervezeti változtatási stratégiák alapján lesz tesztelve, összehasonlítva azzal, hogy képes-e növelni a buprenorfin függőséget okozó gyógyszer használatát, összehasonlítva a szervezeti változtatási stratégiákkal.
A buprenorfin egy olyan EBP, amely herointól vagy opioid alapú fájdalomcsillapítóktól függő emberek kezelésére szolgál, nem gyógyászati használatra.
A buprenorfin alkalmazása alacsony volt, és nem része a szenvedélybetegség kezelésének.
Ohióban, a tanulmány helyszínén az opioidok véletlen túladagolása miatti halálozások száma 304%-kal nőtt az elmúlt évtizedben, és 2006-ban meghaladta az autóbaleseteket, mint a baleseti halálozások vezető okait.
Ohiót az opioidokkal való visszaélés közegészségügyi jelentősége miatt választották ki a vizsgálatba, és mert Ohio állam minden megye önálló fizetőeszközként működik, és 48 egyedi jogosult fizetőkörnyezetet kínál.
Ez a vizsgálat mélyebben megérti a fizetők és a kezelő szervezetek szerepét az EBP-k végrehajtásában és terjesztésében, és a növekvő opioid-abúzus közegészségügyi kérdésére összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A buprenorfin (EBP) használatára vonatkozó adatokat 2012 novemberétől 2016 májusáig gyűjtik Ohio államban található adminisztratív adatbázisokon keresztül.
A résztvevőket a buprenorfin-használat időtartama alatt követik, ami átlagosan 5-7 hónap.
A szervezeti és befizetői adatokat 2013. januártól 2015. januárig gyűjtjük.
A tanulmány adatait 2015 januárja és 2017 februárja között elemezzük és jelentjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
14
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kezelőügynökségek és Ohio megyei testületek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Évente 75-nél több felvételivel rendelkező kezelőügynökségek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Csak NIATx
Csak a NIATx (Network for the Improvement of Addiction Treatment) szervezetmódosítási modellje
|
NIATx és az Advancing Recovery
Szervezeti és rendszerváltozások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Buprenorfin használata
Időkeret: Öt év
|
Öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .