- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01702142
Para testar uma intervenção do pagador/agente de tratamento para aumentar o uso de buprenorfina
28 de novembro de 2018 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Uma equipe de pesquisadores da University of Wisconsin-Madison College of Engineering e da Oregon Health & Science University testará se o treinamento clínico e o uso de estratégias de mudança organizacional são suficientes para disseminar uma prática baseada em evidências (EBP) ou se mudanças em ambos os sistemas organizacionais e a política do pagador resultam em maior uso do EBP.
Demonstrar o papel da política de pagamento como um impulsionador na adoção de práticas baseadas em evidências pode fornecer uma contribuição para a divulgação e implementação da ciência.
Este estudo empregará uma intervenção desenvolvida por meio do programa Advancing Recovery (AR) financiado pela Fundação Robert Wood Johnson.
Em AR, as parcerias pagador/organização de tratamento em 12 estados colaboraram para remover barreiras sistêmicas à adoção de EBPs, como tratamento assistido por medicamentos para transtornos de abuso de substâncias.
O "AR Framework" resultante do pagador e estratégias de mudança organizacional será testado contra sua capacidade de aumentar o uso do medicamento para dependência buprenorfina em comparação com as estratégias de mudança organizacional sozinhas.
A buprenorfina é um EBP para o tratamento de pessoas viciadas em heroína ou analgésicos à base de opioides para uso não médico.
A buprenorfina teve baixas taxas de adoção e não é uma parte padrão do tratamento de dependência.
Em Ohio, o local do estudo, as mortes por overdose acidental de opioides aumentaram 304% na última década e ultrapassaram os acidentes automobilísticos como a principal causa de mortes acidentais em 2006.
Ohio foi selecionado para o estudo por causa da importância do abuso de opioides para a saúde pública e porque cada condado de Ohio atua como um pagador autônomo, oferecendo 48 ambientes de pagador elegíveis exclusivos.
Este estudo desenvolverá uma compreensão mais profunda do papel que os pagadores e as organizações de tratamento desempenham na implementação e disseminação de EBPs e se concentrará na questão de saúde pública do aumento do abuso de opioides.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os dados de uso de buprenorfina (EBP) serão coletados de novembro de 2012 a maio de 2016 por meio de bancos de dados administrativos localizados no estado de Ohio.
Os participantes serão acompanhados durante o uso da Buprenorfina, que é uma média de 5 a 7 meses.
Os dados organizacionais e do pagador serão coletados de janeiro de 2013 a janeiro de 2015.
Os dados do estudo serão analisados e reportados durante janeiro de 2015 a fevereiro de 2017.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- Ohio Department of Addiction Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Agências de tratamento e Conselhos do Condado de Ohio
Descrição
Critério de inclusão:
- Agências de tratamento com mais de 75 admissões por ano
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Somente NIATx
NIATx (Network for the Improvement of Addiction Treatment) modelo de mudança de organização apenas
|
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NIATx e recuperação avançada
Mudanças organizacionais e de sistema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de Buprenorfina
Prazo: Cinco anos
|
Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Todd D Molfenter, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Molfenter_2012_0008
- 1R01DA030431-01A1 (NIH)
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