- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01702883
Studie zkušeností s léky
27. března 2024 aktualizováno: Wake Forest University
Použití internetového průzkumu ke zlepšení přilnavosti pacientů u chronického onemocnění
Účelem této studie je vyhodnotit, zda účast na internetové intervenci pomáhá zlepšit užívání léků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
186
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší, kteří plní recepty na perorální léky na hypertenzi, vysoký cholesterol, cukrovku nebo depresi v lékárnách Downtown Health Plaza, Piedmont Plaza nebo Cancer Center.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit internetové průzkumy kvůli nedostatečnému přístupu k internetu, nerozumění průzkumu napsanému v angličtině nebo nedostatku počítačových dovedností.
- Pacient nemá v úmyslu pokračovat v používání stejné lékárny přidružené k WFBMC po dobu následujících 12 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Randomizace nastává po dokončení registračního průzkumu.
Této skupině se po dvanáct měsíců nedostane intervence na internetu.
Budou požádáni o vyplnění závěrečného průzkumu.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina A
Randomizace nastává po dokončení registračního průzkumu.
Po sekundární randomizaci v osmém týdnu bude tato skupina nadále dostávat týdenní internetové průzkumy po celých dvanáct měsíců.
Budou požádáni o vyplnění závěrečného průzkumu.
|
výzva k vyplnění internetového průzkumu
Ostatní jména:
|
Experimentální: Intervenční skupina B
Randomizace nastává po dokončení registračního průzkumu.
Tato skupina bude provádět týdenní internetové průzkumy po dobu osmi týdnů.
Po sekundární randomizaci v osmém týdnu začne tato skupina dostávat měsíční internetové průzkumy.
Budou požádáni o vyplnění závěrečného průzkumu.
|
výzva k vyplnění internetového průzkumu
Ostatní jména:
|
Experimentální: Zásahová skupina C
Randomizace nastává po dokončení registračního průzkumu.
Tato skupina bude provádět týdenní internetové průzkumy po dobu osmi týdnů.
Po sekundární randomizaci v týdnu osm nebude skupina dostávat žádné další internetové průzkumy.
Budou požádáni o vyplnění závěrečného průzkumu.
|
výzva k vyplnění internetového průzkumu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Primárním měřítkem bude adherence měřená doplňováním lékáren v každé skupině.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2015
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00020789
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .