- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01702883
A gyógyszeres tapasztalati tanulmány
2025. július 1. frissítette: Wake Forest University
Internetes felmérés használata a krónikus betegségekben szenvedő betegek adherenciájának javítására
A tanulmány célja annak értékelése, hogy az internet alapú beavatkozásban való részvétel segít-e a gyógyszerhasználat javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
186
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő, aki magas vérnyomás, magas koleszterinszint, cukorbetegség vagy depresszió elleni orális gyógyszerekre ír fel recepteket a Downtown Health Plaza, Piedmont Plaza vagy Cancer Center Gyógyszertárakban.
Kizárási kritériumok:
- Internetes felmérések kitöltésének képtelensége a nem megfelelő internet-hozzáférés, az angol nyelven írt felmérés nem értése vagy a számítógépes ismeretek hiánya miatt.
- A páciens nem kívánja továbbra is ugyanazt a WFBMC-hez kapcsolódó gyógyszertárat használni a következő 12 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A véletlenszerűsítésre a felvételi kérdőív kitöltése után kerül sor.
Ez a csoport tizenkét hónapig nem kapja meg az internetes beavatkozást.
Felkérik őket a végső felmérés kitöltésére.
|
|
|
Kísérleti: A beavatkozási csoport
A véletlenszerűsítésre a felvételi kérdőív kitöltése után kerül sor.
A nyolcadik héten elvégzett másodlagos randomizálás után ez a csoport továbbra is heti rendszerességgel kap internetes felméréseket a teljes tizenkét hónapon keresztül.
Felkérik őket a végső felmérés kitöltésére.
|
kéri az internetes felmérés kitöltését
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B beavatkozási csoport
A véletlenszerűsítésre a felvételi kérdőív kitöltése után kerül sor.
Ez a csoport nyolc héten keresztül heti internetes felméréseket fog kitölteni.
A nyolcadik héten végzett másodlagos randomizálás után ez a csoport havi internetes felméréseket fog kapni.
Felkérik őket a végső felmérés kitöltésére.
|
kéri az internetes felmérés kitöltését
Más nevek:
|
|
Kísérleti: C beavatkozási csoport
A véletlenszerűsítésre a felvételi kérdőív kitöltése után kerül sor.
Ez a csoport nyolc héten keresztül heti internetes felméréseket fog kitölteni.
A nyolcadik héten végzett másodlagos randomizálást követően a csoport nem kap több internetes felmérést.
Felkérik őket a végső felmérés kitöltésére.
|
kéri az internetes felmérés kitöltését
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az elsődleges mérőszám az adherencia lesz, amelyet a gyógyszertárak utántöltésével mérnek minden csoportban.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steve R Feldman, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 4.
Első közzététel (Becsült)
2012. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00020789
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .