Role HMGB-1 v chronické mrtvici
9. března 2018 aktualizováno: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilotní studie o úloze HMGB-1 při zpomalení zotavení u chronické mrtvice
Účelem této studie je změřit přítomnost HMGB-1 a dalších proteinů v krvi v pěti časových bodech po mrtvici a určit, zda jejich přítomnost koreluje s rychlostí zotavení z mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Cévní mozková příhoda, cerebrovaskulární příhoda, je hlavní příčinou poranění mozku a hlavní příčinou trvalé invalidity.
Akutní patofyziologie cévní mozkové příhody závisí na vrozené imunitní odpovědi, která vzniká většinou prozánětlivými kaskádami.
Chronická patofyziologie mrtvice je méně jasná, protože vrozená zánětlivá reakce odeznívá a dozrává v adaptivní imunitní odpověď.
HMGB-1 je sérový cytokin, u kterého byly v preklinických experimentech zjištěny přetrvávající zvýšené hladiny po týdny až měsíce po neurologickém poškození a může zpomalit funkční zotavení.
Objasnění vztahu mezi hladinami HMGB-1 a mírou funkčního zotavení po cévní mozkové příhodě by mohlo vést k lepšímu porozumění systémové zánětlivé odpovědi a cílenějším terapeutickým intervencím.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocnice akutní péče (iktová jednotka)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati do iktové služby v Northshore a LIJ Medical Centers
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti ve věku < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny cytokinů (HMGB-1) ve vzorcích plazmy
Časové okno: den 1, den 7, den 14, den 30, den 90
|
den 1, den 7, den 14, den 30, den 90
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NIH a Rankinova klinická měření funkční obnovy
Časové okno: den 1, den 7, den 14, den 30, den 90
|
den 1, den 7, den 14, den 30, den 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-090B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .