De rol van HMGB-1 bij chronische beroerte
9 maart 2018 bijgewerkt door: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilotstudie van de rol van HMGB-1 bij het vertragen van herstel bij chronische beroerte
Het doel van deze studie is om de aanwezigheid van HMGB-1 en andere eiwitten in het bloed te meten op vijf tijdstippen na een beroerte, en om te bepalen of hun aanwezigheid correleert met de snelheid van herstel van een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte, cerebrovasculair accident, is de belangrijkste oorzaak van hersenletsel en de belangrijkste oorzaak van blijvende invaliditeit.
De acute pathofysiologie van een beroerte hangt af van de aangeboren immuunrespons, die voortkomt uit meestal pro-inflammatoire cascades.
De chronische pathofysiologie van een beroerte is minder duidelijk naarmate de aangeboren ontstekingsreactie vervaagt en rijpt tot een adaptieve immuunrespons.
HMGB-1 is een serumcytokine dat in preklinische experimenten is gevonden met aanhoudend verhoogde niveaus gedurende weken tot maanden na neurologisch letsel, en dat functioneel herstel kan vertragen.
Opheldering van de relatie tussen HMGB-1-niveaus en de snelheid van functioneel herstel na een beroerte zou kunnen leiden tot een beter begrip van de systemische ontstekingsreactie en meer gerichte therapeutische interventies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuis voor acute zorg (stroke unit)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in de stroke-service in Northshore en LIJ Medical Centers
- Patiënten van 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cytokine-niveaus (HMGB-1) in plasmamonsters
Tijdsspanne: dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NIH en Rankin klinische metingen van functioneel herstel
Tijdsspanne: dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-090B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .