- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01705353
Rollen för HMGB-1 i kronisk stroke
9 mars 2018 uppdaterad av: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilotstudie av HMGB-1:s roll vid fördröjning av återhämtning vid kronisk stroke
Syftet med denna studie är att mäta närvaron av HMGB-1 och andra proteiner i blodet under fem tidpunkter efter stroke, och att bestämma om deras närvaro korrelerar med takten för återhämtning av stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke, cerebrovaskulär olycka, är den främsta orsaken till hjärnskada och den främsta orsaken till bestående funktionsnedsättning.
Den akuta patofysiologin för stroke beror på det medfödda immunsvaret, som uppstår från mestadels pro-inflammatoriska kaskader.
Den kroniska patofysiologin för stroke är mindre tydlig eftersom det medfödda inflammatoriska svaret bleknar och mognar till ett adaptivt immunsvar.
HMGB-1 är ett serumcytokin som har hittats med ihållande förhöjda nivåer i veckor till månader efter neurologisk förolämpning i prekliniska experiment, och som kan försena funktionell återhämtning.
Att klargöra sambandet mellan HMGB-1-nivåer och hastigheten för funktionell återhämtning efter stroke skulle kunna leda till en bättre förståelse av det systemiska inflammatoriska svaret och mer riktade terapeutiska interventioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
39
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Akutvårdssjukhus (strokeavdelning)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som togs in på stroketjänsten vid Northshore och LIJ Medical Centers
- Patienter 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cytokinnivåer (HMGB-1) i plasmaprover
Tidsram: dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NIH och Rankin Clinical Measures of functional recovery
Tidsram: dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
12 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-090B
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .