- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01705353
Rola HMGB-1 w przewlekłym udarze
9 marca 2018 zaktualizowane przez: Bruce Volpe, Northwell Health
Badanie pilotażowe roli HMGB-1 w opóźnianiu powrotu do zdrowia w przewlekłym udarze mózgu
Celem tego badania jest zmierzenie obecności HMGB-1 i innych białek we krwi w pięciu punktach czasowych po udarze oraz określenie, czy ich obecność koreluje z szybkością powrotu do zdrowia po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Udar mózgu, incydent naczyniowo-mózgowy, jest główną przyczyną uszkodzenia mózgu i główną przyczyną trwałej niepełnosprawności.
Ostra patofizjologia udaru zależy od wrodzonej odpowiedzi immunologicznej, która wynika głównie z kaskad prozapalnych.
Przewlekła patofizjologia udaru jest mniej jasna, ponieważ wrodzona odpowiedź zapalna zanika i dojrzewa do adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej.
HMGB-1 to cytokina surowicy, której podwyższone poziomy utrzymywały się przez tygodnie lub miesiące po urazie neurologicznym w eksperymentach przedklinicznych i mogą opóźniać powrót do sprawności.
Wyjaśnienie związku między poziomami HMGB-1 a tempem powrotu do sprawności funkcjonalnej po udarze może prowadzić do lepszego zrozumienia ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i bardziej ukierunkowanych interwencji terapeutycznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital intensywnej terapii (oddział udarowy)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na oddział udarowy w centrach medycznych Northshore i LIJ
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy cytokin (HMGB-1) w próbkach osocza
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 30, dzień 90
|
dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 30, dzień 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
NIH i Rankin Clinical Measures of Functional Recovery
Ramy czasowe: dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 30, dzień 90
|
dzień 1, dzień 7, dzień 14, dzień 30, dzień 90
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-090B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, ostry
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia