Rollen til HMGB-1 i kronisk hjerneslag
9. mars 2018 oppdatert av: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilotstudie av rollen til HMGB-1 i å forsinke utvinning ved kronisk hjerneslag
Hensikten med denne studien er å måle tilstedeværelsen av HMGB-1 og andre proteiner i blodet over fem tidspunkter etter hjerneslag, og å bestemme om deres tilstedeværelse korrelerer med gjenopprettingshastigheten for hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag, cerebrovaskulær ulykke, er den ledende årsaken til hjerneskade og den ledende årsaken til varig uførhet.
Den akutte patofysiologien til hjerneslag avhenger av den medfødte immunresponsen, som oppstår fra hovedsakelig pro-inflammatoriske kaskader.
Den kroniske patofysiologien til hjerneslag er mindre tydelig ettersom den medfødte inflammatoriske responsen blekner og modnes til en adaptiv immunrespons.
HMGB-1 er et serumcytokin som har blitt funnet med vedvarende forhøyede nivåer i uker til måneder etter nevrologisk fornærmelse i prekliniske eksperimenter, og kan forsinke funksjonell utvinning.
Belysning av forholdet mellom HMGB-1-nivåer og hastigheten på funksjonell utvinning etter hjerneslag kan føre til en bedre forståelse av den systemiske inflammatoriske responsen og mer målrettede terapeutiske intervensjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
39
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akuttsykehus (slagenhet)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt i slagtjenesten ved Northshore og LIJ Medical Centers
- Pasienter 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cytokinnivåer (HMGB-1) i plasmaprøver
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NIH og Rankin kliniske mål for funksjonell utvinning
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-090B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .