- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01705353
Die Rolle von HMGB-1 beim chronischen Schlaganfall
9. März 2018 aktualisiert von: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilotstudie zur Rolle von HMGB-1 bei der Verzögerung der Genesung bei chronischem Schlaganfall
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Vorhandensein von HMGB-1 und anderen Proteinen im Blut über fünf Zeitpunkte nach einem Schlaganfall zu messen und festzustellen, ob ihr Vorhandensein mit der Erholungsrate nach einem Schlaganfall korreliert.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall, ein Schlaganfall, ist die häufigste Ursache für Hirnverletzungen und die häufigste Ursache für dauerhafte Behinderungen.
Die akute Pathophysiologie eines Schlaganfalls hängt von der angeborenen Immunantwort ab, die meist aus proinflammatorischen Kaskaden entsteht.
Die chronische Pathophysiologie des Schlaganfalls ist weniger klar, da die angeborene Entzündungsreaktion nachlässt und zu einer adaptiven Immunantwort heranreift.
HMGB-1 ist ein Serumzytokin, bei dem in präklinischen Experimenten nach einer neurologischen Schädigung über Wochen bis Monate hinweg anhaltend erhöhte Werte festgestellt wurden und das die funktionelle Erholung verzögern kann.
Die Aufklärung des Zusammenhangs zwischen HMGB-1-Spiegeln und der Geschwindigkeit der funktionellen Erholung nach einem Schlaganfall könnte zu einem besseren Verständnis der systemischen Entzündungsreaktion und gezielteren therapeutischen Interventionen führen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore University Hospital
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New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Akutkrankenhaus (Stroke Unit)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in den Schlaganfalldiensten der Northshore und LIJ Medical Centers aufgenommen wurden
- Patienten ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zytokinspiegel (HMGB-1) in Plasmaproben
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 30, Tag 90
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Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 30, Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Klinische Messungen des NIH und Rankin zur funktionellen Wiederherstellung
Zeitfenster: Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 30, Tag 90
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Tag 1, Tag 7, Tag 14, Tag 30, Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-090B
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