- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01705353
Le rôle du HMGB-1 dans l'AVC chronique
9 mars 2018 mis à jour par: Bruce Volpe, Northwell Health
Étude pilote sur le rôle du HMGB-1 dans le retardement de la récupération lors d'un AVC chronique
Le but de cette étude est de mesurer la présence de HMGB-1 et d'autres protéines dans le sang à cinq moments après l'AVC, et de déterminer si leur présence est en corrélation avec le taux de récupération de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
L'AVC, accident vasculaire cérébral, est la première cause de lésion cérébrale et la première cause d'incapacité permanente.
La physiopathologie aiguë de l'AVC dépend de la réponse immunitaire innée, qui découle principalement de cascades pro-inflammatoires.
La physiopathologie chronique de l'AVC est moins claire, car la réponse inflammatoire innée s'estompe et se transforme en une réponse immunitaire adaptative.
HMGB-1 est une cytokine sérique qui a été trouvée avec des niveaux élevés persistants pendant des semaines à des mois après une atteinte neurologique dans des expériences précliniques, et peut retarder la récupération fonctionnelle.
L'élucidation de la relation entre les niveaux de HMGB-1 et le taux de récupération fonctionnelle après un AVC pourrait conduire à une meilleure compréhension de la réponse inflammatoire systémique et à des interventions thérapeutiques plus ciblées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Hôpital de soins aigus (unité d'AVC)
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au service d'AVC des centres médicaux Northshore et LIJ
- Patients de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveaux de cytokines (HMGB-1) dans les échantillons de plasma
Délai: jour 1, jour7, jour 14, jour 30, jour 90
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jour 1, jour7, jour 14, jour 30, jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesures cliniques NIH et Rankin de la récupération fonctionnelle
Délai: jour 1, jour7, jour 14, jour 30, jour 90
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jour 1, jour7, jour 14, jour 30, jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2012
Première publication (Estimation)
12 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-090B
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