- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01705353
Il ruolo di HMGB-1 nell'ictus cronico
9 marzo 2018 aggiornato da: Bruce Volpe, Northwell Health
Studio pilota sul ruolo dell'HMGB-1 nel ritardare il recupero nell'ictus cronico
Lo scopo di questo studio è misurare la presenza di HMGB-1 e di altre proteine nel sangue in cinque punti temporali dopo l'ictus e determinare se la loro presenza è correlata al tasso di recupero dell'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
L'ictus, incidente cerebrovascolare, è la principale causa di lesioni cerebrali e la principale causa di invalidità permanente.
La fisiopatologia acuta dell'ictus dipende dalla risposta immunitaria innata, che deriva principalmente da cascate pro-infiammatorie.
La fisiopatologia cronica dell'ictus è meno chiara poiché la risposta infiammatoria innata svanisce e matura in una risposta immunitaria adattativa.
L'HMGB-1 è una citochina sierica che è stata trovata con livelli elevati persistenti per settimane o mesi dopo l'insulto neurologico negli esperimenti preclinici e può ritardare il recupero funzionale.
Il chiarimento della relazione tra i livelli di HMGB-1 e il tasso di recupero funzionale dopo l'ictus potrebbe portare a una migliore comprensione della risposta infiammatoria sistemica ea interventi terapeutici più mirati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedale per acuti (stroke unit)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ammessi al servizio di ictus presso i centri medici Northshore e LIJ
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli di citochine (HMGB-1) in campioni di plasma
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 7, giorno 14, giorno 30, giorno 90
|
giorno 1, giorno 7, giorno 14, giorno 30, giorno 90
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
NIH e Rankin Clinical Measures di recupero funzionale
Lasso di tempo: giorno 1, giorno 7, giorno 14, giorno 30, giorno 90
|
giorno 1, giorno 7, giorno 14, giorno 30, giorno 90
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-090B
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ictus, Acuto
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Assiut UniversityCompletato
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoLesioni polmonari acute pediatricheStati Uniti