El papel de HMGB-1 en el accidente cerebrovascular crónico
9 de marzo de 2018 actualizado por: Bruce Volpe, Northwell Health
Estudio piloto del papel de HMGB-1 en el retraso de la recuperación en el accidente cerebrovascular crónico
El propósito de este estudio es medir la presencia de HMGB-1 y otras proteínas en la sangre en cinco puntos de tiempo después del accidente cerebrovascular y determinar si su presencia se correlaciona con la tasa de recuperación del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El ictus, accidente cerebrovascular, es la primera causa de lesión cerebral y la primera causa de invalidez permanente.
La fisiopatología aguda del ictus depende de la respuesta inmunitaria innata, que surge principalmente de cascadas proinflamatorias.
La fisiopatología crónica del accidente cerebrovascular es menos clara a medida que la respuesta inflamatoria innata se desvanece y madura hasta convertirse en una respuesta inmunitaria adaptativa.
HMGB-1 es una citocina sérica que se ha encontrado con niveles elevados persistentes durante semanas o meses después de un daño neurológico en experimentos preclínicos y puede retrasar la recuperación funcional.
La aclaración de la relación entre los niveles de HMGB-1 y la tasa de recuperación funcional después de un accidente cerebrovascular podría conducir a una mejor comprensión de la respuesta inflamatoria sistémica y a intervenciones terapéuticas más específicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
39
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hospital de agudos (unidad de ictus)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el servicio de accidentes cerebrovasculares de los centros médicos Northshore y LIJ
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles de citoquinas (HMGB-1) en muestras de plasma
Periodo de tiempo: día 1, día 7, día 14, día 30, día 90
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día 1, día 7, día 14, día 30, día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas clínicas de NIH y Rankin de recuperación funcional
Periodo de tiempo: día 1, día 7, día 14, día 30, día 90
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día 1, día 7, día 14, día 30, día 90
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-090B
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