HMGB-1's rolle i kronisk slagtilfælde
9. marts 2018 opdateret af: Bruce Volpe, Northwell Health
Pilotundersøgelse af HMGB-1's rolle i at forsinke restitution ved kronisk slagtilfælde
Formålet med denne undersøgelse er at måle tilstedeværelsen af HMGB-1 og andre proteiner i blodet på tværs af fem tidspunkter efter slagtilfælde og at bestemme, om deres tilstedeværelse korrelerer med hastigheden af genopretning af slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde, cerebrovaskulær ulykke, er den førende årsag til hjerneskade og den førende årsag til permanent invaliditet.
Den akutte patofysiologi af slagtilfælde afhænger af det medfødte immunrespons, som opstår fra hovedsagelig pro-inflammatoriske kaskader.
Den kroniske patofysiologi af slagtilfælde er mindre klar, da det medfødte inflammatoriske respons falmer og modnes til et adaptivt immunrespons.
HMGB-1 er et serumcytokin, der er blevet fundet med vedvarende forhøjede niveauer i uger til måneder efter neurologisk fornærmelse i prækliniske eksperimenter, og som kan forsinke funktionel genopretning.
Belysning af forholdet mellem HMGB-1-niveauer og hastigheden af funktionel restitution efter slagtilfælde kunne føre til en bedre forståelse af den systemiske inflammatoriske respons og mere målrettede terapeutiske interventioner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akut hospital (slagtilfælde)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt i apopleksitjenesten på Northshore og LIJ Medical Centers
- Patienter 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cytokinniveauer (HMGB-1) i plasmaprøver
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NIH og Rankin Clinical Measures of functional recovery
Tidsramme: dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
dag 1, dag 7, dag 14, dag 30, dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. marts 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-090B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .