- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01705353
Роль HMGB-1 в хроническом инсульте
9 марта 2018 г. обновлено: Bruce Volpe, Northwell Health
Пилотное исследование роли HMGB-1 в замедлении восстановления при хроническом инсульте
Целью этого исследования является измерение присутствия HMGB-1 и других белков в крови через пять временных точек после инсульта и определение того, коррелирует ли их присутствие со скоростью восстановления после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Инсульт, нарушение мозгового кровообращения, является основной причиной черепно-мозговой травмы и основной причиной постоянной нетрудоспособности.
Острая патофизиология инсульта зависит от врожденного иммунного ответа, который возникает в основном из провоспалительных каскадов.
Хроническая патофизиология инсульта менее ясна, поскольку врожденный воспалительный ответ ослабевает и перерастает в адаптивный иммунный ответ.
HMGB-1 представляет собой сывороточный цитокин, который, как было обнаружено в доклинических экспериментах, имеет стойкие повышенные уровни в течение недель или месяцев после неврологического инсульта и может замедлять функциональное восстановление.
Выяснение взаимосвязи между уровнями HMGB-1 и скоростью функционального восстановления после инсульта может привести к лучшему пониманию системного воспалительного ответа и более целенаправленным терапевтическим вмешательствам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Соединенные Штаты, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больница скорой помощи (инсультное отделение)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в службу лечения инсульта в медицинских центрах Northshore и LIJ
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни цитокинов (HMGB-1) в образцах плазмы
Временное ограничение: день 1, день 7, день 14, день 30, день 90
|
день 1, день 7, день 14, день 30, день 90
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клинические показатели функционального восстановления NIH и Рэнкина
Временное ограничение: день 1, день 7, день 14, день 30, день 90
|
день 1, день 7, день 14, день 30, день 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-090B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .