- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01705353
A HMGB-1 szerepe a krónikus stroke-ban
2018. március 9. frissítette: Bruce Volpe, Northwell Health
Kísérleti tanulmány a HMGB-1 szerepéről a krónikus stroke helyreállításának késleltetésében
Ennek a vizsgálatnak a célja a HMGB-1 és más fehérjék vérbeli jelenlétének mérése a stroke utáni öt időpontban, és annak meghatározása, hogy jelenlétük korrelál-e a stroke felépülési sebességével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A stroke, az agyi érkatasztrófa az agysérülések és a maradandó rokkantság vezető oka.
A stroke akut patofiziológiája a veleszületett immunválasztól függ, amely többnyire gyulladást elősegítő kaszkádokból ered.
A stroke krónikus patofiziológiája kevésbé egyértelmű, mivel a veleszületett gyulladásos válasz elhalványul és adaptív immunválasztá érik.
A HMGB-1 egy szérum citokin, amelyet preklinikai kísérletekben neurológiai inzultus után hetekig-hónapokig tartósan emelkedett szinten találtak, és késleltetheti a funkcionális helyreállítást.
A HMGB-1 szintek és a stroke utáni funkcionális felépülés sebessége közötti kapcsolat tisztázása a szisztémás gyulladásos válasz jobb megértéséhez és célzottabb terápiás beavatkozásokhoz vezethet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
39
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut ellátás kórház (stroke osztály)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Northshore és a LIJ Medical Centerek stroke-szolgálatára felvett betegek
- 18 éves vagy idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Citokinszintek (HMGB-1) plazmamintákban
Időkeret: 1. nap, 7. nap, 14. nap, 30. nap, 90. nap
|
1. nap, 7. nap, 14. nap, 30. nap, 90. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
NIH és Rankin klinikai mérései a funkcionális helyreállításhoz
Időkeret: 1. nap, 7. nap, 14. nap, 30. nap, 90. nap
|
1. nap, 7. nap, 14. nap, 30. nap, 90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-090B
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .