- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01705353
O papel do HMGB-1 no AVC crônico
9 de março de 2018 atualizado por: Bruce Volpe, Northwell Health
Estudo Piloto do Papel do HMGB-1 no Retardo da Recuperação no AVC Crônico
O objetivo deste estudo é medir a presença de HMGB-1 e outras proteínas no sangue em cinco momentos após o AVC e determinar se sua presença se correlaciona com a taxa de recuperação do AVC.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
O AVC, acidente vascular cerebral, é a principal causa de lesão cerebral e a principal causa de incapacidade permanente.
A fisiopatologia aguda do AVC depende da resposta imune inata, que surge principalmente de cascatas pró-inflamatórias.
A fisiopatologia crônica do AVC é menos clara à medida que a resposta inflamatória inata desaparece e amadurece em uma resposta imune adaptativa.
HMGB-1 é uma citocina sérica que foi encontrada com níveis elevados persistentes por semanas a meses após lesão neurológica em experimentos pré-clínicos e pode retardar a recuperação funcional.
A elucidação da relação entre os níveis de HMGB-1 e a taxa de recuperação funcional após o AVC pode levar a uma melhor compreensão da resposta inflamatória sistêmica e a intervenções terapêuticas mais direcionadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital de cuidados agudos (unidade de AVC)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no serviço de AVC nos Centros Médicos Northshore e LIJ
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis de citocinas (HMGB-1) em amostras de plasma
Prazo: dia 1, dia 7, dia 14, dia 30, dia 90
|
dia 1, dia 7, dia 14, dia 30, dia 90
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
NIH e Medidas Clínicas de Rankin de recuperação funcional
Prazo: dia 1, dia 7, dia 14, dia 30, dia 90
|
dia 1, dia 7, dia 14, dia 30, dia 90
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce T Volpe, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Muhammad S, Barakat W, Stoyanov S, Murikinati S, Yang H, Tracey KJ, Bendszus M, Rossetti G, Nawroth PP, Bierhaus A, Schwaninger M. The HMGB1 receptor RAGE mediates ischemic brain damage. J Neurosci. 2008 Nov 12;28(46):12023-12031. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2435-08.2008.
- Goldstein RS, Gallowitsch-Puerta M, Yang L, Rosas-Ballina M, Huston JM, Czura CJ, Lee DC, Ward MF, Bruchfeld AN, Wang H, Lesser ML, Church AL, Litroff AH, Sama AE, Tracey KJ. Elevated high-mobility group box 1 levels in patients with cerebral and myocardial ischemia. Shock. 2006 Jun;25(6):571-4. doi: 10.1097/01.shk.0000209540.99176.72.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-090B
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .