Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paraspinal Stimulation in Treating MPS (DIMMST)

15. října 2012 aktualizováno: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Paraspinal Stimulation Combined With Trigger Point Needling and Needle Rotation in Treating Myofascial Pain: Randomized Sham-controlled Clinical Trial

To test the hypothesis that the effect of either multiple deep intramuscular stimulation therapy [(DIMMST: trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR)] would be more effective than a placebo-sham for the treatment of MPS and that DIMMST would be more effective than LTrP-I for improving pain relief, sleep quality, and physical and mental state of the patient.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

75

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
        • Nábor
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wolnei Caumo, MD., PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • IRACI LS TORRES, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • FELIPE GREGNI, PhD
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
        • Nábor
        • Hospital de Clínicas E Porto Alegre
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion criteria

  • Myofascial pain syndrome (MPS) (defined as regional pain, normal neurologic examination, presence of TrPs, taut bands, tender points, and pain characterized as "dull," "achy," or "deep" were relevant to MPS diagnosis. Additionally, palpable nodules, pain that is exacerbated by stress, decreased range of motion, and ropiness in the muscle).
  • Disability in the last three months: (defined if they had one or more these limitation in active and routine activities by MPS : (i) interference with work, (ii) enjoyable activities, (iii) responsibilities at home, (iv) relationships, (v) personal goals, (vi) thinking clearly, and problem solving, concentrating, or remembering during the last three months).
  • Women
  • Age: 19 to 50 years

Exclusion criteria

Rheumatoid arthritis

Fibromyalgia

Previous surgery on the affected areas

Prior experience with acupuncture

Primary radiculopathy

Current use of psychotropic drugs (ilicits

) Habitual use of anti-inflammatory steroids.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Placebo-sham
Placebo-sham twice a week during four weeks
Postup: DIMMST
Ostatní jména:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Aktivní komparátor: Lidocaine injection
Lidocaine 0.2-0.5 mL of 1% injected each time into the trigger point. Twice a week during four weeks
Postup: DIMMST
Ostatní jména:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Experimentální: DIMMST

DIMMST include the combination of trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR).

Twice a week during four weeks
Postup: DIMMST
Ostatní jména:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain severity
Časové okno: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
a) The intensity of pain was measured by a 10-cm VAS [30]. VAS scores ranged from no pain (zero) to the worst possible pain (10 cm).
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain threshold
Časové okno: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain pressure threshold (PPT)
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sleep quality - how did you feel when you woke up
Časové okno: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

In general, how did you feel when you woke up?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality - compared to your habitual sleep
Časové okno: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

Assess the sleep quality of the previous night compared to your habitual sleep?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality -last night
Časové okno: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

How well did you sleep last night?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Physical and mental Health
Časové okno: Before to begin treatment and after end treatment
Health-related quality of life, assessed at baseline and the end of treatment sessions, was measured with the SF-12 Summary Scales
Before to begin treatment and after end treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MPS-DIMS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Clinical Study - RCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit