Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paraspinal Stimulation in Treating MPS (DIMMST)

15 oktober 2012 uppdaterad av: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Paraspinal Stimulation Combined With Trigger Point Needling and Needle Rotation in Treating Myofascial Pain: Randomized Sham-controlled Clinical Trial

To test the hypothesis that the effect of either multiple deep intramuscular stimulation therapy [(DIMMST: trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR)] would be more effective than a placebo-sham for the treatment of MPS and that DIMMST would be more effective than LTrP-I for improving pain relief, sleep quality, and physical and mental state of the patient.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wolnei Caumo, MD., PhD
        • Underutredare:
          • IRACI LS TORRES, PhD
        • Underutredare:
          • FELIPE GREGNI, PhD
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekrytering
        • Hospital de Clínicas E Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion criteria

  • Myofascial pain syndrome (MPS) (defined as regional pain, normal neurologic examination, presence of TrPs, taut bands, tender points, and pain characterized as "dull," "achy," or "deep" were relevant to MPS diagnosis. Additionally, palpable nodules, pain that is exacerbated by stress, decreased range of motion, and ropiness in the muscle).
  • Disability in the last three months: (defined if they had one or more these limitation in active and routine activities by MPS : (i) interference with work, (ii) enjoyable activities, (iii) responsibilities at home, (iv) relationships, (v) personal goals, (vi) thinking clearly, and problem solving, concentrating, or remembering during the last three months).
  • Women
  • Age: 19 to 50 years

Exclusion criteria

Rheumatoid arthritis

Fibromyalgia

Previous surgery on the affected areas

Prior experience with acupuncture

Primary radiculopathy

Current use of psychotropic drugs (ilicits

) Habitual use of anti-inflammatory steroids.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Placebo-sham
Placebo-sham twice a week during four weeks
Procedur: DIMMST
Andra namn:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Aktiv komparator: Lidocaine injection
Lidocaine 0.2-0.5 mL of 1% injected each time into the trigger point. Twice a week during four weeks
Procedur: DIMMST
Andra namn:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Experimentell: DIMMST

DIMMST include the combination of trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR).

Twice a week during four weeks
Procedur: DIMMST
Andra namn:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pain severity
Tidsram: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
a) The intensity of pain was measured by a 10-cm VAS [30]. VAS scores ranged from no pain (zero) to the worst possible pain (10 cm).
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain threshold
Tidsram: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain pressure threshold (PPT)
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sleep quality - how did you feel when you woke up
Tidsram: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

In general, how did you feel when you woke up?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality - compared to your habitual sleep
Tidsram: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

Assess the sleep quality of the previous night compared to your habitual sleep?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality -last night
Tidsram: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

How well did you sleep last night?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Physical and mental Health
Tidsram: Before to begin treatment and after end treatment
Health-related quality of life, assessed at baseline and the end of treatment sessions, was measured with the SF-12 Summary Scales
Before to begin treatment and after end treatment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MPS-DIMS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Clinical Study - RCT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera