Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paraspinal Stimulation in Treating MPS (DIMMST)

maanantai 15. lokakuuta 2012 päivittänyt: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Paraspinal Stimulation Combined With Trigger Point Needling and Needle Rotation in Treating Myofascial Pain: Randomized Sham-controlled Clinical Trial

To test the hypothesis that the effect of either multiple deep intramuscular stimulation therapy [(DIMMST: trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR)] would be more effective than a placebo-sham for the treatment of MPS and that DIMMST would be more effective than LTrP-I for improving pain relief, sleep quality, and physical and mental state of the patient.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wolnei Caumo, MD., PhD
        • Alatutkija:
          • IRACI LS TORRES, PhD
        • Alatutkija:
          • FELIPE GREGNI, PhD
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas E Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion criteria

  • Myofascial pain syndrome (MPS) (defined as regional pain, normal neurologic examination, presence of TrPs, taut bands, tender points, and pain characterized as "dull," "achy," or "deep" were relevant to MPS diagnosis. Additionally, palpable nodules, pain that is exacerbated by stress, decreased range of motion, and ropiness in the muscle).
  • Disability in the last three months: (defined if they had one or more these limitation in active and routine activities by MPS : (i) interference with work, (ii) enjoyable activities, (iii) responsibilities at home, (iv) relationships, (v) personal goals, (vi) thinking clearly, and problem solving, concentrating, or remembering during the last three months).
  • Women
  • Age: 19 to 50 years

Exclusion criteria

Rheumatoid arthritis

Fibromyalgia

Previous surgery on the affected areas

Prior experience with acupuncture

Primary radiculopathy

Current use of psychotropic drugs (ilicits

) Habitual use of anti-inflammatory steroids.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Placebo-sham
Placebo-sham twice a week during four weeks
Muut nimet:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Active Comparator: Lidocaine injection
Lidocaine 0.2-0.5 mL of 1% injected each time into the trigger point. Twice a week during four weeks
Muut nimet:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Kokeellinen: DIMMST

DIMMST include the combination of trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR).

Twice a week during four weeks

Muut nimet:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain severity
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
a) The intensity of pain was measured by a 10-cm VAS [30]. VAS scores ranged from no pain (zero) to the worst possible pain (10 cm).
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain threshold
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain pressure threshold (PPT)
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sleep quality - how did you feel when you woke up
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

In general, how did you feel when you woke up?

A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality - compared to your habitual sleep
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

Assess the sleep quality of the previous night compared to your habitual sleep?

A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality -last night
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

How well did you sleep last night?

A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Physical and mental Health
Aikaikkuna: Before to begin treatment and after end treatment
Health-related quality of life, assessed at baseline and the end of treatment sessions, was measured with the SF-12 Summary Scales
Before to begin treatment and after end treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clinical Study - RCT

3
Tilaa