- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01708343
Paraspinal Stimulation in Treating MPS (DIMMST)
Paraspinal Stimulation Combined With Trigger Point Needling and Needle Rotation in Treating Myofascial Pain: Randomized Sham-controlled Clinical Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Rekrytointi
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- José R Goldim, PhD
- Puhelinnumero: 55 (51) 3359-8856
- Sähköposti: jrgoldim@gmail.com
-
Päätutkija:
- Wolnei Caumo, MD., PhD
-
Alatutkija:
- IRACI LS TORRES, PhD
-
Alatutkija:
- FELIPE GREGNI, PhD
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Rekrytointi
- Hospital de Clínicas E Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- JOSE GOLDIM, PhD
- Puhelinnumero: 55 (51) 3359-8856.
- Sähköposti: jrgoldim@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria
- Myofascial pain syndrome (MPS) (defined as regional pain, normal neurologic examination, presence of TrPs, taut bands, tender points, and pain characterized as "dull," "achy," or "deep" were relevant to MPS diagnosis. Additionally, palpable nodules, pain that is exacerbated by stress, decreased range of motion, and ropiness in the muscle).
- Disability in the last three months: (defined if they had one or more these limitation in active and routine activities by MPS : (i) interference with work, (ii) enjoyable activities, (iii) responsibilities at home, (iv) relationships, (v) personal goals, (vi) thinking clearly, and problem solving, concentrating, or remembering during the last three months).
- Women
- Age: 19 to 50 years
Exclusion criteria
Rheumatoid arthritis
Fibromyalgia
Previous surgery on the affected areas
Prior experience with acupuncture
Primary radiculopathy
Current use of psychotropic drugs (ilicits
) Habitual use of anti-inflammatory steroids.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Huijausvertailija: Placebo-sham
Placebo-sham twice a week during four weeks
|
Muut nimet:
|
Active Comparator: Lidocaine injection
Lidocaine 0.2-0.5 mL of 1% injected each time into the trigger point.
Twice a week during four weeks
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: DIMMST
DIMMST include the combination of trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR). Twice a week during four weeks |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pain severity
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
a) The intensity of pain was measured by a 10-cm VAS [30].
VAS scores ranged from no pain (zero) to the worst possible pain (10 cm).
|
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
Pain threshold
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
Pain pressure threshold (PPT)
|
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sleep quality - how did you feel when you woke up
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS: In general, how did you feel when you woke up? |
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
Sleep quality - compared to your habitual sleep
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS: Assess the sleep quality of the previous night compared to your habitual sleep? |
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
Sleep quality -last night
Aikaikkuna: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS: How well did you sleep last night? |
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Physical and mental Health
Aikaikkuna: Before to begin treatment and after end treatment
|
Health-related quality of life, assessed at baseline and the end of treatment sessions, was measured with the SF-12 Summary Scales
|
Before to begin treatment and after end treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MPS-DIMS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Clinical Study - RCT
-
Duke UniversityValmis
-
Vernalis (R&D) LtdValmisEnsimmäinen Man Study -tutkimuksessaYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyma Medical TechnologiesValmisHealth Volunteer Validation Study
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin Composite
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematonCase Control Study