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Paraspinal Stimulation in Treating MPS (DIMMST)

15. Oktober 2012 aktualisiert von: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Paraspinal Stimulation Combined With Trigger Point Needling and Needle Rotation in Treating Myofascial Pain: Randomized Sham-controlled Clinical Trial

To test the hypothesis that the effect of either multiple deep intramuscular stimulation therapy [(DIMMST: trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR)] would be more effective than a placebo-sham for the treatment of MPS and that DIMMST would be more effective than LTrP-I for improving pain relief, sleep quality, and physical and mental state of the patient.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wolnei Caumo, MD., PhD
        • Unterermittler:
          • IRACI LS TORRES, PhD
        • Unterermittler:
          • FELIPE GREGNI, PhD
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clínicas E Porto Alegre
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion criteria

  • Myofascial pain syndrome (MPS) (defined as regional pain, normal neurologic examination, presence of TrPs, taut bands, tender points, and pain characterized as "dull," "achy," or "deep" were relevant to MPS diagnosis. Additionally, palpable nodules, pain that is exacerbated by stress, decreased range of motion, and ropiness in the muscle).
  • Disability in the last three months: (defined if they had one or more these limitation in active and routine activities by MPS : (i) interference with work, (ii) enjoyable activities, (iii) responsibilities at home, (iv) relationships, (v) personal goals, (vi) thinking clearly, and problem solving, concentrating, or remembering during the last three months).
  • Women
  • Age: 19 to 50 years

Exclusion criteria

Rheumatoid arthritis

Fibromyalgia

Previous surgery on the affected areas

Prior experience with acupuncture

Primary radiculopathy

Current use of psychotropic drugs (ilicits

) Habitual use of anti-inflammatory steroids.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Placebo-sham
Placebo-sham twice a week during four weeks
Verfahren: DIMMST
Andere Namen:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Aktiver Komparator: Lidocaine injection
Lidocaine 0.2-0.5 mL of 1% injected each time into the trigger point. Twice a week during four weeks
Verfahren: DIMMST
Andere Namen:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Experimental: DIMMST

DIMMST include the combination of trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR).

Twice a week during four weeks
Verfahren: DIMMST
Andere Namen:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain severity
Zeitfenster: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
a) The intensity of pain was measured by a 10-cm VAS [30]. VAS scores ranged from no pain (zero) to the worst possible pain (10 cm).
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain threshold
Zeitfenster: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain pressure threshold (PPT)
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sleep quality - how did you feel when you woke up
Zeitfenster: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

In general, how did you feel when you woke up?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality - compared to your habitual sleep
Zeitfenster: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

Assess the sleep quality of the previous night compared to your habitual sleep?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality -last night
Zeitfenster: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

How well did you sleep last night?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical and mental Health
Zeitfenster: Before to begin treatment and after end treatment
Health-related quality of life, assessed at baseline and the end of treatment sessions, was measured with the SF-12 Summary Scales
Before to begin treatment and after end treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPS-DIMS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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