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Paraspinal Stimulation in Treating MPS (DIMMST)

15 de outubro de 2012 atualizado por: Wolnei Caumo, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Paraspinal Stimulation Combined With Trigger Point Needling and Needle Rotation in Treating Myofascial Pain: Randomized Sham-controlled Clinical Trial

To test the hypothesis that the effect of either multiple deep intramuscular stimulation therapy [(DIMMST: trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR)] would be more effective than a placebo-sham for the treatment of MPS and that DIMMST would be more effective than LTrP-I for improving pain relief, sleep quality, and physical and mental state of the patient.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

75

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Recrutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Wolnei Caumo, MD., PhD
        • Subinvestigador:
          • IRACI LS TORRES, PhD
        • Subinvestigador:
          • FELIPE GREGNI, PhD
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Recrutamento
        • Hospital de Clínicas E Porto Alegre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion criteria

  • Myofascial pain syndrome (MPS) (defined as regional pain, normal neurologic examination, presence of TrPs, taut bands, tender points, and pain characterized as "dull," "achy," or "deep" were relevant to MPS diagnosis. Additionally, palpable nodules, pain that is exacerbated by stress, decreased range of motion, and ropiness in the muscle).
  • Disability in the last three months: (defined if they had one or more these limitation in active and routine activities by MPS : (i) interference with work, (ii) enjoyable activities, (iii) responsibilities at home, (iv) relationships, (v) personal goals, (vi) thinking clearly, and problem solving, concentrating, or remembering during the last three months).
  • Women
  • Age: 19 to 50 years

Exclusion criteria

Rheumatoid arthritis

Fibromyalgia

Previous surgery on the affected areas

Prior experience with acupuncture

Primary radiculopathy

Current use of psychotropic drugs (ilicits

) Habitual use of anti-inflammatory steroids.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Placebo-sham
Placebo-sham twice a week during four weeks
Procedimento: DIMMST
Outros nomes:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Comparador Ativo: Lidocaine injection
Lidocaine 0.2-0.5 mL of 1% injected each time into the trigger point. Twice a week during four weeks
Procedimento: DIMMST
Outros nomes:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain
Experimental: DIMMST

DIMMST include the combination of trigger point deep dry needling (TrP-DDN) is combined with paraspinal deep intramuscular stimulation (PDIMS) and needle rotation (NR).

Twice a week during four weeks
Procedimento: DIMMST
Outros nomes:
  • Eletroacupuncture
  • Myofascial pain

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain severity
Prazo: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
a) The intensity of pain was measured by a 10-cm VAS [30]. VAS scores ranged from no pain (zero) to the worst possible pain (10 cm).
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain threshold
Prazo: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Pain pressure threshold (PPT)
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sleep quality - how did you feel when you woke up
Prazo: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

In general, how did you feel when you woke up?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality - compared to your habitual sleep
Prazo: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

Assess the sleep quality of the previous night compared to your habitual sleep?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)
Sleep quality -last night
Prazo: A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Sleep quality was recorded daily by the 10-cm visual analog sleep quality scale (VASQS) in the sleep diary using VASQS:

How well did you sleep last night?
A cumulative mean of each week during the treatmetn period (four weeks - the pain diary begin in the first of treatment to the last session)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Physical and mental Health
Prazo: Before to begin treatment and after end treatment
Health-related quality of life, assessed at baseline and the end of treatment sessions, was measured with the SF-12 Summary Scales
Before to begin treatment and after end treatment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MPS-DIMS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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