- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01730742
Regulación de la privación del sueño de la función y el comportamiento del sistema inmunológico (SS)
15 de noviembre de 2012 actualizado por: Uppsala University
El papel de la privación del sueño en la regulación del sistema inmunológico, las respuestas neuroendocrinas y las medidas conductuales.
El estudio propone investigar si la privación del sueño afectará una variedad de medidas, incluidas las hormonas, el funcionamiento del sistema inmunológico y los comportamientos relacionados con la ingesta de alimentos y el hambre.
Se predice que la privación del sueño afectará la actividad de los neutrófilos circulantes, y lo hará a través de los efectos sobre la metilación del ADN.
También se predice que la privación del sueño aumentará la grelina y disminuirá la oxitocina circulante.
Finalmente, se predice que la privación del sueño aumentará la tendencia de los participantes a elegir porciones más grandes de comida y también aumentará su tendencia a comprar alimentos que son más calóricos en un escenario de supermercado simulado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala, Suecia, 75105
- Uppsala University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 18-35 años
- Saludable (autoinformado) y sin medicación
- De no fumadores
- Ritmo normal de sueño-vigilia (es decir, 7-8 h por noche, autoinformado)
Criterio de exclusión:
- enfermedad mayor
- Tomar cualquier medicamento serio
- Cualquier condición de sueño (p. horarios irregulares para acostarse, problemas de sueño)
- Cualquier problema dietético con los alimentos proporcionados.
- Antecedentes de trastornos endocrinos o psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La privación del sueño
Privación total del sueño: los participantes debían permanecer despiertos toda la noche antes de que se tomara una "muestra de sangre" y se realizaran la "tarea de neuroeconomía" y la "tarea del tamaño de la porción".
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Los participantes reciben un programa de computadora que les da la oportunidad de elegir las porciones de una variedad de alimentos que les gustaría consumir idealmente.
Después de una noche de vigilia, los participantes realizaron la tarea de neuroeconomía (comprar alimentos en un escenario de supermercado simulado).
Después de una noche de vigilia, se tomó una muestra de sangre para evaluar el nivel y la eficacia de los neutrófilos circulantes, así como para analizar el suero y el plasma sanguíneos en busca de hormonas involucradas en el hambre, como la oxitocina y la grelina.
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Experimental: Dormir
Sueño: los participantes tuvieron la oportunidad de dormir 8 horas antes de que se tomara una "muestra de sangre" y se realizaran la "tarea de neuroeconomía" y la "tarea de tamaño de la porción".
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Los participantes reciben un programa de computadora que les da la oportunidad de elegir las porciones de una variedad de alimentos que les gustaría consumir idealmente.
Después de una noche de vigilia, los participantes realizaron la tarea de neuroeconomía (comprar alimentos en un escenario de supermercado simulado).
Después de una noche de vigilia, se tomó una muestra de sangre para evaluar el nivel y la eficacia de los neutrófilos circulantes, así como para analizar el suero y el plasma sanguíneos en busca de hormonas involucradas en el hambre, como la oxitocina y la grelina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de funciones fagocíticas de neutrófilos
Periodo de tiempo: Cambio en la función fagocítica de 4 neutrófilos desde el inicio hasta 36 horas más tarde (después de la intervención nocturna)
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Este proyecto está diseñado para probar la capacidad inflamatoria de los neutrófilos circulantes. También tiene como objetivo investigar si los cambios en la eficacia de los neutrófilos se rigen por alteraciones en la metilación del ADN. Medido durante 36 horas (a las 1930 día 1, 0730 y 1930 día 2, 0730 día 3) |
Cambio en la función fagocítica de 4 neutrófilos desde el inicio hasta 36 horas más tarde (después de la intervención nocturna)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de tamaño de porción
Periodo de tiempo: Cambio en el tamaño de la porción seleccionada desde el inicio hasta 1 hora después de consumir una precarga calórica
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Se evaluará a los participantes según su tendencia a elegir porciones más grandes o más pequeñas de una variedad de alimentos en una pantalla de computadora.
Esto se llevará a cabo tanto después de la privación del sueño como del sueño, y se compararán los cambios a lo largo de la hora entre estas condiciones.
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Cambio en el tamaño de la porción seleccionada desde el inicio hasta 1 hora después de consumir una precarga calórica
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Tarea de neuroeconomía
Periodo de tiempo: Cambio en el comportamiento de compra 1 h después de consumir una precarga calórica
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Los participantes serán evaluados en su comportamiento de compra con respecto a los alimentos altos en calorías y bajos en calorías en un escenario de supermercado simulado después de dormir y la privación del sueño.
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Cambio en el comportamiento de compra 1 h después de consumir una precarga calórica
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Niveles de hormonas circulantes
Periodo de tiempo: Cambio en los niveles de hormonas circulantes desde el inicio (es decir, 1930 - antes de la intervención del sueño) hasta 12 horas después (0730 después de la intervención nocturna)
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Se tomarán y analizarán los niveles de hormonas circulantes de los participantes, incluidas la grelina y la oxitocina, para determinar si la falta de sueño altera los niveles hormonales relacionados principalmente con la obesidad o el aumento de peso.
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Cambio en los niveles de hormonas circulantes desde el inicio (es decir, 1930 - antes de la intervención del sueño) hasta 12 horas después (0730 después de la intervención nocturna)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192837465
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