- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01730742
Søvnmangels regulering av immunsystemets funksjon og atferd (SS)
15. november 2012 oppdatert av: Uppsala University
Rollen til søvnmangel i reguleringen av immunsystemet, nevroendokrine responser og atferdstiltak.
Studien foreslår å undersøke om søvnmangel vil påvirke en rekke tiltak, inkludert hormoner, immunsystemets funksjon og atferd relatert til matinntak og sult.
Det er spådd at søvnmangel vil påvirke sirkulerende nøytrofil aktivitet, og gjøre det via påvirkninger på DNA-metylering.
Det er også spådd at søvnmangel vil oppregulere ghrelin, og nedregulere sirkulerende oksytocin.
Til slutt er det spådd at søvnmangel vil øke deltakernes tendenser til å plukke større porsjoner mat, og også øke deres tilbøyelighet til å kjøpe matvarer som er mer kalorier i et falskt supermarkedsscenario.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75105
- Uppsala University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 18-35 år
- Frisk (selvrapportert) og ikke på medisiner
- Ikke-røyk
- Normal søvn-våkne rytme (dvs. 7-8 timer per natt, selvrapportert)
Ekskluderingskriterier:
- Stor sykdom
- Tar noen alvorlige medisiner
- Eventuelle søvnforhold (f.eks. uregelmessig sengetid, søvnplager)
- Eventuelle diettproblemer med matvarene som tilbys
- En historie med endokrine eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Søvnmangel
Total søvnmangel: deltakerne ble pålagt å være oppe hele natten før en "blodprøve" ble tatt og "nevroøkonomioppgaven" og "porsjonsstørrelsesoppgaven" ble utført
|
Deltakerne får et dataprogram som gir dem muligheten til å velge porsjonene av en rekke matvarer som de ideelt sett ønsker å konsumere
Etter en natt med våkenhet utførte deltakerne nevroøkonomioppgaven (handle matvarer i et falskt supermarkedsscenario).
Etter en natt med våkenhet ble det tatt en blodprøve for å vurdere nivået og effekten av sirkulerende nøytrofiler, samt for å analysere blodserum og plasma for tilstedeværelse av hormoner involvert i sult som oksytocin og ghrelin
|
|
Eksperimentell: Sove
Søvn: deltakerne hadde en 8-timers søvnmulighet før en 'blodprøve' ble tatt og 'nevroøkonomioppgaven' og 'porsjonsstørrelsesoppgaven' ble utført
|
Deltakerne får et dataprogram som gir dem muligheten til å velge porsjonene av en rekke matvarer som de ideelt sett ønsker å konsumere
Etter en natt med våkenhet utførte deltakerne nevroøkonomioppgaven (handle matvarer i et falskt supermarkedsscenario).
Etter en natt med våkenhet ble det tatt en blodprøve for å vurdere nivået og effekten av sirkulerende nøytrofiler, samt for å analysere blodserum og plasma for tilstedeværelse av hormoner involvert i sult som oksytocin og ghrelin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøytrofil fagocytotisk funksjon produksjon
Tidsramme: Endring i 4 nøytrofil fagocytotisk funksjon fra baseline til 36 timer senere (etter nattintervensjonen)
|
Dette prosjektet er designet for å teste den inflammatoriske kapasiteten til sirkulerende nøytrofiler. Den tar også sikte på å undersøke om noen endringer i nøytrofil effekt styres av endringer i DNA-metylering. Målt i løpet av 36 timer (kl. 1930 dag 1, 0730 og 1930 dag 2, 0730 dag 3) |
Endring i 4 nøytrofil fagocytotisk funksjon fra baseline til 36 timer senere (etter nattintervensjonen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppgave porsjonsstørrelse
Tidsramme: Endre i valgt porsjonsstørrelse fra baseline til 1 time etter inntak av en kalori forhåndsbelastning
|
Deltakerne vil bli evaluert på deres tendens til å velge større eller mindre porsjoner av en rekke måltider på en dataskjerm.
Dette vil bli utført både etter søvnmangel og søvn, og endringer over timen vil bli sammenlignet mellom disse tilstandene.
|
Endre i valgt porsjonsstørrelse fra baseline til 1 time etter inntak av en kalori forhåndsbelastning
|
|
Nevroøkonomisk oppgave
Tidsramme: Endring i kjøpsatferd 1 time etter inntak av en kalori forhåndsbelastning
|
Deltakerne vil bli evaluert på deres kjøpsatferd med hensyn til matvarer med høyt og lavt kaloriinnhold i et falskt supermarkedsscenario etter søvn og søvnmangel.
|
Endring i kjøpsatferd 1 time etter inntak av en kalori forhåndsbelastning
|
|
Sirkulerende hormonnivåer
Tidsramme: Endring i sirkulerende hormonnivåer fra baseline (dvs. 1930 - før søvnintervensjon) til 12 timer senere (0730 etter nattintervensjonen)
|
Deltakerne vil få sine sirkulerende hormonnivåer tatt og analysert, inkludert ghrelin og oksytocin, for å avgjøre om søvnmangel endrer hormonnivåer relatert til fedme eller vektøkning.
|
Endring i sirkulerende hormonnivåer fra baseline (dvs. 1930 - før søvnintervensjon) til 12 timer senere (0730 etter nattintervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 192837465
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .