- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01730742
Az alvásmegvonás az immunrendszer működésének és viselkedésének szabályozása (SS)
2012. november 15. frissítette: Uppsala University
Az alváshiány szerepe az immunrendszer, a neuroendokrin válaszok és a viselkedési intézkedések szabályozásában.
A tanulmány azt javasolja, hogy vizsgálják meg, hogy az alvásmegvonás számos intézkedést érint-e, beleértve a hormonokat, az immunrendszer működését, valamint a táplálékfelvétellel és az éhséggel kapcsolatos viselkedést.
Az előrejelzések szerint az alváshiány hatással lesz a keringő neutrofilek aktivitására, és ezt a DNS-metilációra gyakorolt hatással teszi.
Azt is jósolják, hogy az alvásmegvonás felfelé szabályozza a ghrelint, és lefelé szabályozza a keringő oxitocint.
Végül, az előrejelzések szerint az alvásmegvonás fokozza a résztvevők hajlamát arra, hogy nagyobb adag ételt válasszanak, és megnő a hajlamuk arra, hogy kalóriadúsabb élelmiszereket vásároljanak egy ál szupermarketben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75105
- Uppsala University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Életkor 18-35 év
- Egészséges (saját bevallása szerint) és nem gyógyszeres
- Nemdohányzó
- Normál alvás-ébrenlét ritmus (pl. 7-8 óra éjszakánként, saját bevallása szerint)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos betegség
- Bármilyen komoly gyógyszer szedése
- Bármilyen alvási körülmény (pl. rendszertelen lefekvés, alvási panaszok)
- Bármilyen étkezési probléma a biztosított élelmiszerekkel kapcsolatban
- Endokrin vagy pszichiátriai rendellenességek anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alvásmegvonás
Teljes alvásmegvonás: a résztvevőknek egész éjszakán át fenn kellett maradniuk, mielőtt „vérmintát” vettek volna, és elvégezték volna a „Neuroökonómiai feladatot” és az „Adagméret feladatot”
|
A résztvevők egy számítógépes programot kapnak, amely lehetőséget ad számukra, hogy különféle élelmiszerekből válasszák ki azokat az adagokat, amelyeket ideális esetben el szeretnének fogyasztani.
Egy éjszakai ébrenlét után a résztvevők elvégezték a neuroökonómiai feladatot (élelmiszerek vásárlása egy ál szupermarketben).
Egy éjszakai ébrenlét után vérmintát vettek a keringő neutrofilek szintjének és hatékonyságának felmérésére, valamint a vérszérum és a plazma éhségérzetében szerepet játszó hormonok, például oxitocin és ghrelin jelenlétének meghatározására.
|
|
Kísérleti: Alvás
Alvás: a résztvevőknek 8 órás alvási lehetőségük volt a „vérminta” vétele, valamint a „neuroökonómiai feladat” és „adagméret-feladat” elvégzése előtt.
|
A résztvevők egy számítógépes programot kapnak, amely lehetőséget ad számukra, hogy különféle élelmiszerekből válasszák ki azokat az adagokat, amelyeket ideális esetben el szeretnének fogyasztani.
Egy éjszakai ébrenlét után a résztvevők elvégezték a neuroökonómiai feladatot (élelmiszerek vásárlása egy ál szupermarketben).
Egy éjszakai ébrenlét után vérmintát vettek a keringő neutrofilek szintjének és hatékonyságának felmérésére, valamint a vérszérum és a plazma éhségérzetében szerepet játszó hormonok, például oxitocin és ghrelin jelenlétének meghatározására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neutrofil fagocitotikus funkció termelése
Időkeret: A 4 neutrofil fagocitotikus funkciójának változása a kiindulási értékről 36 órával későbbre (az éjszakai beavatkozás után)
|
Ezt a projektet a keringő neutrofilek gyulladásos képességének tesztelésére tervezték. Célja az is, hogy megvizsgálja, hogy a neutrofilek hatékonyságában bekövetkezett változásokat a DNS-metiláció változásai szabályozzák-e. 36 óra alatt mérve (1930 1. nap, 0730 és 1930 2. nap, 0730 3. nap) |
A 4 neutrofil fagocitotikus funkciójának változása a kiindulási értékről 36 órával későbbre (az éjszakai beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adagméret feladat
Időkeret: A kiválasztott adag méretének módosítása az alapvonalról 1 órával a kalória-előtöltés elfogyasztása után
|
A résztvevőket annak alapján értékelik, hogy mennyire hajlamosak különféle ételekből nagyobb vagy kisebb adagokat választani a számítógép képernyőjén.
Ezt az alvásmegvonást és az alvást követően is elvégzik, és az óra változásait összehasonlítják ezen állapotok között.
|
A kiválasztott adag méretének módosítása az alapvonalról 1 órával a kalória-előtöltés elfogyasztása után
|
|
Neuro-ökonómiai feladat
Időkeret: Változás a vásárlási magatartásban 1 órával a kalória-előtöltés elfogyasztása után
|
A résztvevők vásárlási magatartását a magas és alacsony kalóriatartalmú élelmiszerek tekintetében értékelik egy szupermarketben, az alvást és az alvásmegvonást követően.
|
Változás a vásárlási magatartásban 1 órával a kalória-előtöltés elfogyasztása után
|
|
A keringő hormonszintek
Időkeret: A keringő hormonszintek változása a kiindulási értékről (azaz 1930 - alvási beavatkozás előtt) 12 órával későbbre (0730 éjszakai beavatkozás után)
|
A résztvevők keringő hormonszintjét, beleértve a ghrelint és az oxitocint is, megmérik és elemzik annak megállapítására, hogy az alvásmegvonás megváltoztatja-e az elhízással vagy súlygyarapodással összefüggő hormonszinteket.
|
A keringő hormonszintek változása a kiindulási értékről (azaz 1930 - alvási beavatkozás előtt) 12 órával későbbre (0730 éjszakai beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 192837465
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .