- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01730742
Slaapgebrek's regulering van de functie en het gedrag van het immuunsysteem (SS)
15 november 2012 bijgewerkt door: Uppsala University
De rol van slaapgebrek bij de regulatie van het immuunsysteem, neuro-endocriene reacties en gedragsmaatregelen.
De studie stelt voor om te onderzoeken of slaapgebrek een verscheidenheid aan maatregelen zal beïnvloeden, waaronder hormonen, het functioneren van het immuunsysteem en gedrag gerelateerd aan voedselinname en honger.
Er wordt voorspeld dat slaapgebrek de activiteit van circulerende neutrofielen zal beïnvloeden, en wel via effecten op DNA-methylatie.
Er wordt ook voorspeld dat slaapgebrek ghreline omhoog zal reguleren en de circulerende oxytocine omlaag zal reguleren.
Ten slotte wordt voorspeld dat slaaptekort de neiging van deelnemers zal vergroten om grotere porties voedsel te kiezen, en ook hun neiging zal vergroten om voedsel te kopen dat meer calorieën bevat in een nagebootst supermarktscenario.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 75105
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 18-35j
- Gezond (zelfgerapporteerd) en niet op medicijnen
- Niet roken
- Normaal slaap-waakritme (d.w.z. 7-8 uur per nacht, zelfgerapporteerd)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige ziekte
- Het nemen van ernstige medicijnen
- Eventuele slaapomstandigheden (bijv. onregelmatige bedtijden, slaapklachten)
- Eventuele dieetproblemen met de verstrekte etenswaren
- Een voorgeschiedenis van endocriene of psychiatrische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Slaaptekort
Totaal slaaptekort: deelnemers moesten de hele nacht opblijven voordat een 'Bloedmonster' werd genomen en de 'Neuro-economische taak' en 'Portiegrootte-taak' werden uitgevoerd
|
Deelnemers krijgen een computerprogramma waarmee ze de porties van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen kunnen kiezen die ze het liefst zouden willen consumeren
Na een nacht wakker te zijn geweest, voerden de deelnemers de neuro-economische taak uit (eten kopen in een nagebootst supermarktscenario).
Na een nacht van wakker zijn, werd een bloedmonster genomen om het niveau en de werkzaamheid van circulerende neutrofielen te beoordelen, evenals om bloedserum en plasma te testen op de aanwezigheid van hormonen die betrokken zijn bij honger, zoals oxytocine en ghreline
|
|
Experimenteel: Slaap
Slaap: deelnemers hadden een slaapgelegenheid van 8 uur voordat een 'Bloedmonster' werd genomen en de 'Neuro-economische taak' en 'Portiegrootte-taak' werden uitgevoerd
|
Deelnemers krijgen een computerprogramma waarmee ze de porties van een verscheidenheid aan voedingsmiddelen kunnen kiezen die ze het liefst zouden willen consumeren
Na een nacht wakker te zijn geweest, voerden de deelnemers de neuro-economische taak uit (eten kopen in een nagebootst supermarktscenario).
Na een nacht van wakker zijn, werd een bloedmonster genomen om het niveau en de werkzaamheid van circulerende neutrofielen te beoordelen, evenals om bloedserum en plasma te testen op de aanwezigheid van hormonen die betrokken zijn bij honger, zoals oxytocine en ghreline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neutrofiele fagocytotische functieproductie
Tijdsspanne: Verandering in de fagocytotische functie van 4 neutrofielen vanaf de basislijn tot 36 uur later (na de nachtelijke interventie)
|
Dit project is ontworpen om het ontstekingsvermogen van circulerende neutrofielen te testen. Het is ook bedoeld om te onderzoeken of veranderingen in de werkzaamheid van neutrofielen worden bepaald door veranderingen in DNA-methylatie. Gemeten gedurende 36 uur (om 1930 dag 1, 0730 en 1930 dag 2, 0730 dag 3) |
Verandering in de fagocytotische functie van 4 neutrofielen vanaf de basislijn tot 36 uur later (na de nachtelijke interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Portiegrootte Taak
Tijdsspanne: Wijzig de geselecteerde portiegrootte vanaf de basislijn tot 1 uur na het nuttigen van een calorische preload
|
Deelnemers worden beoordeeld op hun neiging om grotere of kleinere porties van een verscheidenheid aan maaltijdproducten op een computerscherm te kiezen.
Dit zal zowel na slaapgebrek als na slaap worden uitgevoerd, en veranderingen gedurende het uur zullen tussen deze aandoeningen worden vergeleken.
|
Wijzig de geselecteerde portiegrootte vanaf de basislijn tot 1 uur na het nuttigen van een calorische preload
|
|
Neuro-economische taak
Tijdsspanne: Verandering in koopgedrag 1 uur na inname van een calorische preload
|
Deelnemers worden beoordeeld op hun koopgedrag met betrekking tot calorierijke en caloriearme voedingsmiddelen in een nagebootst supermarktscenario na slaap en slaapgebrek.
|
Verandering in koopgedrag 1 uur na inname van een calorische preload
|
|
Circulerende hormoonspiegels
Tijdsspanne: Verandering in circulerende hormoonspiegels vanaf baseline (d.w.z. 1930 - vóór slaapinterventie) tot 12 uur later (0730 na de nachtelijke interventie)
|
Deelnemers zullen hun circulerende hormoonspiegels laten nemen en analyseren, inclusief ghreline en oxytocine, om te bepalen of slaapgebrek de hormoonspiegels verandert die voornamelijk verband houden met obesitas of gewichtstoename
|
Verandering in circulerende hormoonspiegels vanaf baseline (d.w.z. 1930 - vóór slaapinterventie) tot 12 uur later (0730 na de nachtelijke interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 192837465
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .