- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01730742
Regulacja funkcji i zachowania układu odpornościowego przez brak snu (SS)
15 listopada 2012 zaktualizowane przez: Uppsala University
Rola braku snu w regulacji układu odpornościowego, reakcjach neuroendokrynnych i środkach behawioralnych.
Badanie proponuje zbadanie, czy brak snu wpłynie na różne środki, w tym hormony, funkcjonowanie układu odpornościowego oraz zachowania związane z przyjmowaniem pokarmu i głodem.
Przewiduje się, że brak snu wpłynie na aktywność krążących neutrofili, i to poprzez wpływ na metylację DNA.
Przewiduje się również, że brak snu zwiększy poziom greliny i zmniejszy poziom krążącej oksytocyny.
Wreszcie przewiduje się, że brak snu zwiększy tendencje uczestników do wybierania większych porcji jedzenia, a także zwiększy ich skłonność do kupowania żywności, która jest bardziej kaloryczna w scenariuszu pozorowanego supermarketu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75105
- Uppsala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 18-35 lat
- Zdrowy (samoocena) i nie przyjmuje leków
- Nie palący
- Normalny rytm snu i czuwania (tj. 7-8 h na noc, samoopis)
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba
- Przyjmowanie jakichkolwiek poważnych leków
- Wszelkie warunki snu (np. nieregularne pory kładzenia się spać, problemy ze snem)
- Wszelkie problemy dietetyczne z dostarczonymi produktami spożywczymi
- Historia zaburzeń endokrynologicznych lub psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Brak snu
Całkowity brak snu: uczestnicy musieli nie spać przez całą noc przed pobraniem „Próbki krwi” i wykonaniem „Zadania neuroekonomicznego” i „Zadania dotyczącego wielkości porcji”
|
Uczestnicy otrzymują program komputerowy, który daje im możliwość wyboru porcji różnych produktów spożywczych, które chcieliby zjeść
Po nieprzespanej nocy uczestnicy wykonywali zadanie neuroekonomiczne (zakupy artykułów spożywczych w symulowanym scenariuszu supermarketu).
Po przespanej nocy pobrano próbkę krwi w celu oceny poziomu i skuteczności krążących neutrofili, a także w surowicy i osoczu krwi na obecność hormonów związanych z głodem, takich jak oksytocyna i grelina
|
Eksperymentalny: Spać
Sen: uczestnicy mieli 8 godzin snu przed pobraniem „Próbki krwi” i wykonaniem „Zadania neuroekonomicznego” i „Zadania dotyczącego wielkości porcji”
|
Uczestnicy otrzymują program komputerowy, który daje im możliwość wyboru porcji różnych produktów spożywczych, które chcieliby zjeść
Po nieprzespanej nocy uczestnicy wykonywali zadanie neuroekonomiczne (zakupy artykułów spożywczych w symulowanym scenariuszu supermarketu).
Po przespanej nocy pobrano próbkę krwi w celu oceny poziomu i skuteczności krążących neutrofili, a także w surowicy i osoczu krwi na obecność hormonów związanych z głodem, takich jak oksytocyna i grelina
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wytwarzanie funkcji fagocytozy neutrofili
Ramy czasowe: Zmiana funkcji fagocytotycznej 4 neutrofili od wartości początkowej do 36 godzin później (po interwencji nocnej)
|
Projekt ten ma na celu zbadanie zdolności zapalnych krążących neutrofili. Ma również na celu zbadanie, czy jakiekolwiek zmiany w skuteczności neutrofili są regulowane przez zmiany w metylacji DNA. Mierzone w ciągu 36 godzin (w 1930 dzień 1, 0730 i 1930 dzień 2, 07:30 dzień 3) |
Zmiana funkcji fagocytotycznej 4 neutrofili od wartości początkowej do 36 godzin później (po interwencji nocnej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadanie wielkości porcji
Ramy czasowe: Zmiana wybranej wielkości porcji od wartości początkowej do 1 godziny po spożyciu obciążenia kalorycznego
|
Uczestnicy będą oceniani pod kątem ich skłonności do wybierania większych lub mniejszych porcji różnych posiłków na ekranie komputera.
Zostanie to przeprowadzone zarówno po deprywacji snu, jak i po śnie, a zmiany w ciągu godziny zostaną porównane między tymi warunkami.
|
Zmiana wybranej wielkości porcji od wartości początkowej do 1 godziny po spożyciu obciążenia kalorycznego
|
Zadanie z neuroekonomii
Ramy czasowe: Zmiana zachowań zakupowych 1 godzinę po spożyciu obciążenia kalorycznego
|
Uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem ich zachowań zakupowych w odniesieniu do wysokokalorycznych i niskokalorycznych artykułów spożywczych w symulowanym scenariuszu supermarketu po śnie i pozbawieniu snu.
|
Zmiana zachowań zakupowych 1 godzinę po spożyciu obciążenia kalorycznego
|
Poziomy hormonów krążących
Ramy czasowe: Zmiana poziomu hormonów krążących od wartości wyjściowej (tj. 1930 - przed interwencją snu) do 12 godzin później (0730 po interwencji nocnej)
|
Uczestnikom zostanie pobrany i przeanalizowany poziom hormonów krążących, w tym greliny i oksytocyny, w celu ustalenia, czy brak snu zmienia poziom hormonów związanych głównie z otyłością lub przyrostem masy ciała
|
Zmiana poziomu hormonów krążących od wartości wyjściowej (tj. 1930 - przed interwencją snu) do 12 godzin później (0730 po interwencji nocnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 192837465
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadanie wielkości porcji
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI) i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, BordeauxZakończonyDrżenie samoistneFrancja
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gazi UniversityZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
University of BernClinic SuedhangJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia związane z używaniem alkoholuSzwajcaria
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyZespół Ondyny | Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS)Francja