- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01730742
Univaje säätelee immuunijärjestelmän toimintaa ja käyttäytymistä (SS)
torstai 15. marraskuuta 2012 päivittänyt: Uppsala University
Univajeen rooli immuunijärjestelmän, neuroendokriinisten vasteiden ja käyttäytymistoimenpiteiden säätelyssä.
Tutkimuksessa ehdotetaan, että univaje vaikuttaa erilaisiin toimenpiteisiin, kuten hormoneihin, immuunijärjestelmän toimintaan sekä ravinnon saantiin ja nälkään liittyvään käyttäytymiseen.
On ennustettu, että univaje vaikuttaa kiertävien neutrofiilien aktiivisuuteen ja vaikuttaa DNA:n metylaatioon.
On myös ennustettu, että univaje säätelee greliiniä ja laskee kiertävää oksitosiinia.
Lopuksi ennustetaan, että univaje lisää osallistujien taipumusta valita suurempia ruoka-annoksia ja lisää myös heidän taipumustaan ostaa kaloripitoisempia elintarvikkeita valesupermarket-skenaariossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75105
- Uppsala University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 18-35v
- Terve (itseraportoitu) eikä lääkitys
- Savuttomia
- Normaali uni-valveilyrytmi (esim. 7-8 h per yö, itse ilmoittama)
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri sairaus
- Vakavien lääkkeiden ottaminen
- Kaikki uniolosuhteet (esim. epäsäännölliset nukkumaanmenoajat, univaivat)
- Ruokavalioon liittyvät ongelmat tarjottujen elintarvikkeiden kanssa
- Anamneesissa endokriinisiä tai psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unenpuute
Täydellinen univaje: osallistujien piti pysyä hereillä koko yö ennen kuin "verinäyte" otettiin ja "Neurotaloustehtävä" ja "annoskokotehtävä" suoritettiin
|
Osallistujille annetaan tietokoneohjelma, joka antaa heille mahdollisuuden valita annokset erilaisista elintarvikkeista, joita he mieluiten haluaisivat syödä.
Yön valveilla olon jälkeen osallistujat suorittivat neurotaloustehtävän (elintarvikkeiden ostaminen pilkatussa supermarketissa).
Yön valveilla olon jälkeen otettiin verinäyte kiertävien neutrofiilien tason ja tehokkuuden arvioimiseksi sekä veriseerumin ja -plasman määrittämiseksi nälkään liittyvien hormonien, kuten oksitosiinin ja greliinin, esiintymisen varalta.
|
|
Kokeellinen: Nukkua
Uni: osallistujat saivat nukkua 8 tuntia ennen kuin otettiin "verinäyte" ja suoritettiin "Neurotaloustehtävä" ja "annoskokotehtävä"
|
Osallistujille annetaan tietokoneohjelma, joka antaa heille mahdollisuuden valita annokset erilaisista elintarvikkeista, joita he mieluiten haluaisivat syödä.
Yön valveilla olon jälkeen osallistujat suorittivat neurotaloustehtävän (elintarvikkeiden ostaminen pilkatussa supermarketissa).
Yön valveilla olon jälkeen otettiin verinäyte kiertävien neutrofiilien tason ja tehokkuuden arvioimiseksi sekä veriseerumin ja -plasman määrittämiseksi nälkään liittyvien hormonien, kuten oksitosiinin ja greliinin, esiintymisen varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neutrofiilien fagosytoottisen toiminnan tuotanto
Aikaikkuna: Muutos 4 neutrofiilin fagosytoottisessa toiminnassa lähtötasosta 36 tuntia myöhemmin (yöintervention jälkeen)
|
Tämä projekti on suunniteltu testaamaan kiertävien neutrofiilien tulehduskykyä. Sen tavoitteena on myös tutkia, vaikuttavatko neutrofiilien tehokkuuden muutokset DNA-metylaatiossa tapahtuviin muutoksiin. Mitattu 36 tunnin aikana (1930 päivä 1, 0730 ja 1930 päivä 2, 0730 päivä 3) |
Muutos 4 neutrofiilin fagosytoottisessa toiminnassa lähtötasosta 36 tuntia myöhemmin (yöintervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen koko -tehtävä
Aikaikkuna: Muuta valitun annoskoon lähtötasosta 1 tuntiin kalorien esikuormituksen nauttimisen jälkeen
|
Osallistujien taipumusta valita suuremmat tai pienemmät annokset erilaisista aterioista arvioidaan tietokoneen näytöltä.
Tämä suoritetaan sekä univajeen että unen jälkeen, ja tunnin aikana tapahtuvia muutoksia verrataan näiden tilojen välillä.
|
Muuta valitun annoskoon lähtötasosta 1 tuntiin kalorien esikuormituksen nauttimisen jälkeen
|
|
Neurotaloustehtävä
Aikaikkuna: Muutos ostokäyttäytymisessä 1 tunti kaloriesilatauksen nauttimisen jälkeen
|
Osallistujien ostokäyttäytymistä korkea- ja vähäkaloristen elintarvikkeiden suhteen arvioidaan unen ja univajeen jälkeisessä näennäisskenaariossa.
|
Muutos ostokäyttäytymisessä 1 tunti kaloriesilatauksen nauttimisen jälkeen
|
|
Verenkierron hormonitasot
Aikaikkuna: Muutos verenkierron hormonitasoissa lähtötasosta (eli 1930 - ennen nukkumaanmenoa) 12 tuntia myöhemmin (0730 yöintervention jälkeen)
|
Osallistujilta mitataan ja analysoidaan verenkierron hormonitasot, mukaan lukien greliini ja oksitosiini, jotta voidaan määrittää, muuttaako unenpuute hormonitasoja, jotka liittyvät ensisijaisesti liikalihavuuteen tai painonnousuun.
|
Muutos verenkierron hormonitasoissa lähtötasosta (eli 1930 - ennen nukkumaanmenoa) 12 tuntia myöhemmin (0730 yöintervention jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 192837465
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .